Especialosta Medico

¡Buscamos Especialista Médico! ??

¿Tienes experiencia en asuntos regulatorios, farmacovigilancia y soporte médico-científico dentro del sector farmacéutico? ¡En Grupo Alivia queremos que lideres este proyecto clave para asegurar el cumplimiento sanitario de nuestros productos y servicios!

?? Perfil que buscamos:

?? Escolaridad: Médico Cirujano o carrera afín con orientación clínica/biomédica (Titulado con cédula profesional).

?? Experiencia: Mínimo 3 años en asuntos regulatorios, farmacovigilancia, tecnovigilancia o investigación clínica.

?? Conocimientos indispensables:

• Regulación sanitaria vigente (COFEPRIS, NOM-220-SSA1-2016, NOM-240-SSA1-2012 y lineamientos CTD).
• Elaboración e integración de Módulos 4 y 5 del expediente CTD (respuestas al Comité de Moléculas Nuevas y dictámenes científicos).
• Redacción y fundamentación de Información para Prescribir (IPP) e Instructivos.
• Uso de clasificación MedDRA (SOC) y evaluación de seguridad y eficacia.
• Manejo de bases de datos médicas y búsqueda bibliográfica científica.
• ??? Inglés: Intermedio - Avanzado (lectura y análisis técnico indispensable).

?? Tus principales retos:

• Brindar soporte técnico-científico para la integración, análisis y validación de expedientes regulatorios, IPP e instructivos.
• Definir y ejecutar estrategias regulatorias alineadas con COFEPRIS para la obtención y mantenimiento de registros sanitarios.
• Coordinar la capacitación del personal en farmacovigilancia y tecnovigilancia, asegurando el cumplimiento normativo.
• Colaborar con Calidad en programas médico-arquitectónicos de unidades hospitalarias y participar como auditor interno en establecimientos de salud.
• Emitir dictámenes técnicos y defender el soporte científico ante la autoridad sanitaria y comités correspondientes.

?? ¿Qué ofrecemos?

? Horario: Lunes a Viernes de 9:00 a.m. a 6:00 p.m.

?? Sueldo: Sueldo competitivo + Prestaciones.

?? Estabilidad laboral y un gran ambiente enfocado en el desarrollo continuo y la calidad.

?? Sede: Ciudad de México - Torre de los Parques, Insurgentes Sur (Frente a Parque Hundido)