法規暨品保(RA/QA)專員

1. 產品專案規劃，資料蒐集及執行，（國內外醫療器材產品註冊、追蹤）
2. QMS 及醫材許可證醫療器材查驗登記申請、維護及管理。
3. 蒐集並追蹤國內外醫療器材法規動態，評估法規變更對產品之影響及適用性。
4. 回覆原廠、客戶及內部同仁之醫療器材法規相關問題，並提供法規支援。
5. QMS 、西藥/醫材GDP品質程序文件建置、維護、教育訓練及持續改善。
6. 其他主管交辦事項。