Farmacêutico(a) da Qualidade/Regulatório (Responsável Técnico)

Somos uma empresa de saúde do tamanho do Brasil.

Temos a força de múltiplas competências que, unidas, conectam hospitais, clínicas e a indústria com soluções de ponta a ponta, estabelecendo relações de parceria baseadas em confiança e credibilidade.

Aliamos experiência e paixão a um amplo portfólio de produtos e serviços para viabilizar soluções personalizadas entregues por quem entende do seu negócio.

Trabalhamos com integridade e respeito, compromisso e eficiência, intensidade e precisão para promover o acesso à saúde em qualquer lugar, no tempo certo e para todos que precisam.

É isso que move nossa querida Elfa, a todo momento, todos os dias!

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1. Responsabilidade técnica

• Atuar como Responsável Técnico (RT) perante os órgãos reguladores, quando designado.
• Garantir o cumprimento das normas sanitárias aplicáveis, especialmente as da Agência Nacional de Vigilância Sanitária e dos Conselhos Regionais de Farmácia.
• Manter licenças, autorizações e documentações regulatórias atualizadas.

2. Gestão do armazenamento

• Assegurar que medicamentos e OPME sejam armazenados conforme as especificações dos fabricantes.
• Monitorar temperatura, umidade e demais condições ambientais.
• Garantir a segregação adequada de produtos:
• Controlados;
• Termolábeis;
• Quarentena;
• Devolvidos;
• Vencidos ou avariados.
• Implementar e supervisionar boas práticas de armazenagem.

3. Controle de qualidade

• Avaliar e liberar produtos recebidos conforme critérios de qualidade.
• Verificar integridade das embalagens, validade, número de lote e documentação.
• Investigar desvios de qualidade e não conformidades.
• Coordenar processos de recolhimento (recall) quando necessário.

4. Recebimento e expedição

• Supervisionar o recebimento de medicamentos e OPME.
• Garantir a conferência física e documental dos produtos.
• Validar processos de separação, conferência e expedição.
• Assegurar que os produtos sejam enviados em condições adequadas de transporte.

5. Gestão de estoque

• Controlar níveis de estoque e validade dos produtos.
• Implementar métodos como FEFO (First Expire, First Out – primeiro que vence, primeiro que sai).
• Realizar inventários periódicos.
• Monitorar perdas, avarias e divergências de estoque.

6. Rastreabilidade

• Garantir a rastreabilidade completa dos produtos por lote, série ou número de identificação.
• Manter registros que permitam localizar rapidamente produtos distribuídos.
• Apoiar auditorias internas, externas e inspeções sanitárias.

7. Gestão de medicamentos sujeitos a controle especial

• Assegurar o cumprimento da legislação referente a medicamentos controlados.
• Controlar movimentações, registros e armazenamento desses produtos.
• Manter livros, sistemas e documentos exigidos pela legislação.

8. Gestão de OPME

• Verificar documentação técnica, registros sanitários e especificações dos materiais.
• Garantir a rastreabilidade individual quando aplicável.
• Controlar condições especiais de armazenamento e transporte.
• Apoiar processos de consignação e logística reversa.

9. Elaboração e gestão de documentos

• Elaborar e revisar:
• Procedimentos Operacionais Padrão (POPs);
• Instruções de trabalho;
• Registros de qualidade;
• Planos de contingência.
• Garantir treinamento e adesão da equipe aos procedimentos.

10. Treinamento de equipes

• Capacitar colaboradores sobre:
• Boas práticas de armazenagem e distribuição;
• Procedimentos operacionais;
• Controle de qualidade;
• Segurança e conformidade regulatória.
• Avaliar a eficácia dos treinamentos realizados.

11. Auditorias e conformidade

• Participar de auditorias internas e externas.
• Preparar documentação para inspeções sanitárias.
• Implementar ações corretivas e preventivas (CAPA) decorrentes de auditorias.

12. Gestão de riscos

• Identificar riscos relacionados à qualidade, armazenamento e transporte.
• Desenvolver planos de contingência para falhas de energia, desvios de temperatura e outras emergências.
• Atuar na prevenção de perdas e na segurança dos produtos.

• Graduação completa em Farmácia;
• Registro ativo no Conselho Regional de Farmácia da jurisdição de atuação;
• Regularidade profissional e ausência de impedimentos para o exercício da profissão.

Conhecimentos técnicos:

• Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte de medicamentos e produtos para saúde;
• Legislação sanitária aplicável aos centros de distribuição;
• Normas e regulamentações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária;
• Controle e rastreabilidade de medicamentos e OPME;
• Gestão da cadeia fria e monitoramento de temperatura;
• Gestão de estoque, inventários e indicadores logísticos;
• Procedimentos de recolhimento (recall) e gerenciamento de desvios de qualidade;
• Controle de medicamentos sujeitos a controle especial;
• Sistemas de gestão da qualidade;
• Processos de qualificação de fornecedores e transportadores;
• Logística reversa e gerenciamento de produtos devolvidos.

• Local de Trabalho: Rua Henrique do Rego Almeida, 261 - Brejaru - Palhoça/SC;
• Disponibilidade para atuação 100% presencial.