Farmacêutico(a) - Pesquisa Clínica (Temporária)
Summary
Manage the clinical research pharmacy, including drug handling, compliance, and participant safety, ensuring adherence to protocols and regulatory standards in a healthcare setting.
Responder pela gestão da farmácia da pesquisa clínica e da cadeia medicamentosa, incluindo a guarda, preparação, dispensação e administração de medicamentos investigacionais e concomitantes. Ser responsável por monitorar a segurança do participante, assegurando a conformidade com o protocolo e garantir a aderência à medicação. Responder pela educação e treinamento da equipe de pesquisa clínica e, quando necessário, dos participantes do estudo. Realizar a gestão da devolução e do descarte seguro de medicamentos, organizar e manter documentos e relatórios relacionados ao protocolo e à farmácia da pesquisa clínica, além de registrar as evoluções das medicações no prontuário dos participantes.
Horário: de 07:00 às 17:00 de segunda a quinta e de 07:00 às 16:00 às sextas-feiras
Salário: R$5.478,23
Benefícios:
- Vale-transporte;
- Vale-alimentação ou vale-refeição;
- Assistência médica (UNIMED);
- Assistência odontológica (METLIFE);
- Assistência educação (Para-Graduar e Pós-Graduar);
- Auxílio Creche - No valor de R$ 200,00 (por filho) - OBS: benefício destinado para a mães ou responsáveis legais por crianças com até 72 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade; pais com guarda definitiva da criança com até 72 meses de vida ou com filhos com necessidades especiais de qualquer idade.
- Programa de qualidade de vida;
- Plano Funerário Santa Casa BH – proteção para você e seus dependentes, com acesso a vantagens exclusivas, incluindo descontos na Academia Pratique, Cinemark, Netshoes, Domino's, Drogaria Araújo e diversos outros parceiros.
- Parceria com restaurantes, Pacheco, psicólogos, farmácias, oficinas e academias;
- Cartão presente natal.
- Gerir cadeia medicamentosa da Pesquisa Clínica: Sendo responsável por receber, conferir, verificar todos os pontos e armazenar medicamentos investigacionais conforme diretrizes do estudo e regulamentações de Boas Práticas de Fabricação (GMP).
- Ser responsável pela guarda segura e em ambiente controlado de todas as medicações e/ou produtos investigacionais da Farmácia da Pesquisa Clínica.
- Conferir e gerir controle de temperatura, garantindo o armazenamento adequado dos medicamentos para manter sua integridade e eficácia, fazendo as aferições de temperatura de equipamentos e ambiente.
- Manter registros detalhados de medicamentos recebidos, dispensados e devolvidos, assegurando rastreabilidade completa, evoluindo em prontuário quando pertinente.
- Preparar doses conforme o protocolo do estudo, garantindo precisão e seguindo procedimentos padronizados.
- Dispensar medicamentos aos participantes de acordo com prescrições e protocolos, garantindo a dispensação e uso de acordo com o sistema do patrocinador.
- Fornecer instruções claras sobre uso adequado dos medicamentos, incluindo horários, interações potenciais e efeitos colaterais aos participantes de pesquisa e acompanhantes.
- Administrar medicações conforme indicado pelo Pesquisador/Protocolo.
- Monitorar e documentar eventos adversos relacionados aos medicamentos, reportando conforme diretrizes e regulamentações com o suporte do Pesquisador e Líderes do estudo.
- Monitorar adesão dos participantes ao regime terapêutico, oferecendo suporte necessário, oferecendo opções de monitoramento quando pertinente, incluindo gestão de indicadores relacionados.
- Realizar auditorias internas para verificar conformidade com protocolos e regulamentações se pertinente, incluindo a contabilidade das medicações em guarda na Pesquisa Clínica.
- Ser responsável pelo almoxarifado interno da farmácia, controlando estoques de medicamentos e insumos necessários para a realização das visitas dos participantes.
- Assegurar manutenção do cegamento do estudo, garantindo que participantes e equipe não saibam quais medicamentos são ativos ou placebos.
- Manter um controle rigoroso sobre distribuição de placebos conforme o protocolo.
- Treinar a equipe e pacientes sobre manuseio seguro e administração dos medicamentos investigacionais de acordo com o protocolo.
- Contribuir para o desenvolvimento e revisão de protocolos, fornecendo insights sobre administração de medicamentos e segurança, bem como orientações sobre medicamentos concomitantes.
- Gerenciar a devolução de medicamentos não utilizados ou parcialmente utilizados ao patrocinador, seguindo os procedimentos estabelecidos.
- Garantir o descarte seguro de medicamentos investigacionais expirados ou inutilizados, conforme as regulamentações ambientais e de segurança e conforme orientações do Patrocinador.
- Manter registros detalhados de todos os aspectos relacionados ao manuseio de medicamentos.
- Ter familiaridade com protocolos de pesquisa clínica, regulamentações (como GCP), e sistemas de gerenciamento de dados para uma condução de excelência do estudo.
- Atender consultas sobre questões farmacológicas e de segurança dos medicamentos investigacionais.
- Conferência diária dos equipamentos do ambulatório, bom como das temperaturas dos equipamentos e ambiente.
- Gerir as manutenções preventivas e corretivas dos equipamentos da Pesquisa Clínica (Solicitações de manutenções, gestão de certificados e demais necessidades de infraestrutura de equipamentos incluindo ar condicionados)
- Atendimento a participantes de pesquisa com Eventos Adversos nos finais de semana, feriados ou além do horário de trabalho quando pertinente.
- Contribuir com os processos de Qualidade relacionados à Pesquisa Clínica.
- Executar outras tarefas de mesma natureza e nível de complexidade, mediante solicitação do superior imediato.
- Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Desejável curso de Boas Práticas Clínicas.
- Desejável: Especialização em Oncologia.
- Desejável: Inglês.