高级研究员/研究员（PK生物分析方向）-上海奉贤

岗位职责

1. 负责大分子药物PK生物分析相关实验的设计、开发及实施，支持药物研发项目开展。
2. 负责生物分析方法开发、优化、验证及样品检测工作，确保实验结果的准确性和可靠性。
3. 运用ELISA、MSD、HTRF等技术平台开展PK相关分析工作，支持单抗、双抗、融合蛋白、ADC等生物药项目研究。
4. 负责PK数据整理、统计分析及结果解读，为项目团队提供科学依据和技术支持。
5. 利用Phoenix WinNonlin等软件开展药代动力学参数计算、PK分析及PK/PD数据评价。
6. 参与生物分析平台建设，包括标准化流程建立、数据管理体系优化、药代数据库搭建及自动化技术开发。
7. 负责实验方案、分析报告及技术文件的撰写，确保研究过程和结果符合质量要求。
8. 跟踪生物分析及药代动力学领域最新技术进展，持续优化实验方法和分析流程。
9. 与药理、毒理、生物分析及项目团队密切合作，共同推进研发项目进展。

任职要求

1. 药物分析、药学、生物化学、生物医学或相关专业硕士及以上学历。
2. 硕士具有PK生物分析或相关领域2年以上工作经验，博士具有1年以上相关工作经验。
3. 熟悉药代动力学及大分子药物生物分析基本理论，能够独立开展PK相关研究工作。
4. 精通ELISA、MSD、HTRF等生物分析技术平台，具备方法开发、优化、验证及样品检测经验；具有ADC药物分析经验者优先。
5. 具备良好的数据分析能力，能够独立完成标准曲线建立、样品结果审核、数据统计分析及结果解读，并能够分析和解决方法开发、样品检测及数据处理中出现的常见技术问题。
6. 熟练使用SoftMax Pro、Phoenix WinNonlin、GraphPad Prism等软件进行数据处理、统计分析、图表制作及药代动力学评价。
7. 熟悉单抗、双抗、融合蛋白、ADC等生物药项目的PK研究流程，具有NCA分析、TK研究或PK/PD评价经验者优先。
8. 具有良好的英文读写能力，能够阅读和理解英文专业文献，并完成相关技术资料和研究报告撰写。
9. 工作认真负责，严谨细致，具备良好的团队合作精神、沟通能力及实验室安全意识。