『高雄楠梓廠』醫材品保工程師/資深工程師

1.品質管理系統維護：負責建立、執行與落實 ISO 13485、GMP/QSD/QMS等品質管制程序與標準作業程序之增修與變更管制
2.文件管制與審查：負責品質文件的文檔管理，協助彙整、審查大量的技術文件與產品報告
3.內部與外部稽核及教育訓練推動：協助規劃、執行公司內部的年度稽核及教訓訓練，並擔任FDA、TFDA、第三方驗證機構或客戶進行實地查核時，主要窗口與資料彙整者
4.負責產品品質管理工作：供應商與委外管理、異常事件與矯正預防、上市後監督與客訴處理
5.須具備協調溝通能力，並能與國外客戶或稽核單位直接對談