[韓文] 法規專員 (Regulatory Affairs)

[工作職責]
1. 韓國醫療器材許可申請(新申請、變更、更新)相關業務支援 韓國醫療器材許可證管理及 上市後安全管理
2. KGMP 相關文件準備、溝通協調及記錄維護
3. 法規遵循相關文件整理與維護
4. 與韓國法規主管機關、製造商及客戶之溝通協調
5. 韓國醫療器材法規監測、資料蒐集與整理
6. 其他跨部門合作及專案支援事項

[任職要求]
1. 醫療器材法規、RA 或相關文件處理經驗者尤佳
2. 英文聽說讀寫佳
3. 良好的溝通與協調能力
4. 願意學習各種醫療器材技術
5. 配合團隊合作及跨部門溝通、有責任感
6. 願意長期接受培訓者優先
7. 可能有短期出差