Head of Quality Control (w/m/d)
Description
Head of Quality Control (w/m/d)
für den Standort Kirchberg SG, Schweiz
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.
Aufgabengebiet
- Organisation, disziplinarische und fachliche Führung der Abteilung QC, bestehend aus den Teams Bulk/Fertigprodukt, Stammdaten (MDM), Rohstoff und dem Labor analytische Entwicklung (AD), am Standort Kirchberg basierend auf den aktuellen GMP- und Nahrungsergänzungsmittel-Richtlinien
- Freigabe von Prüfplänen (Rohstoffe, Bulk und Fertigprodukten), sowie Spezifikationen (Rohstoffe)
- Treffen des Verwendungsentscheids für Rohstoffe, sowie Beurteilung und Zertifizierung der Analysen-Ergebnisse (CoA) für Bulk und Fertigprodukte
- Mitverantwortung für OOS-Dokumentation sowie Beurteilung von OOS
- Mitarbeit in Gruppengremien (cQC), Kunden – und Projektmeetings
- Auswahl und Qualifizierung externer Analytik-Dienstleister
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliches Studium (Uni, FH) oder einschlägige Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle
- mind. 3 Jahre Erfahrung im regulatorischen GMP--Umfeld, resp. 5 Jahre Erfahrung in der Prüfung im Lebensmittel - und/oder Arzneimittelumfeld
- Kenntnisse moderner Verfahren zu analytischen Prüfungen, Methoden-Entwicklung & -Validierung, sowie Prüfung von Rohstoffen und Endprodukten
- Führungserfahrung
- Kenntnisse der Arzneimittel- und Lebensmittelregulatorien
- Erfahrung mit Aufsichtsbehörden (z.B. FDA, Swissmedic)
- SAP-Kenntnisse (QM-Modul) und sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?
Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter: +41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung