IAM Validation Manager Sr. - SPAIN
Summary
Senior Computerized System Validation (CSV) manager who owns the validation lifecycle of a global IAM platform at a leading pharmaceutical client: defining risk-based validation strategy, writing/approving validation documentation, managing deviations and CAPAs, and representing the area in GxP audits and inspections.
En Acciona IT nos encontramos en busca de un IAM Validation Manager senior para sumarse a un cliente líder del rubro farmacéutico.
Modalidad y Ubicación
- Ubicación principal: San Cugat, afueras de Barcelona.
- Esquema de presencialidad:
- Perfiles en Barcelona: Híbrido (1 vez a la semana presencial / 4 días remotos).
- Otras opciones (España o UE): Abierto a posiciones full remoto dentro de España y otros países de la Unión Europea (como Alemania o Polonia).
Resumen del Rol
Buscamos un profesional senior en Validación de Sistemas Informatizados (CSV) del sector farmacéutico.
Será responsable de liderar la validación durante todo el ciclo de vida de una plataforma global de Identity and Access Management (IAM), garantizando que las funciones que dan soporte a procesos regulados GxP se mantengan controladas, trazables y preparadas para auditorías e inspecciones. Definirá la estrategia de validación con enfoque basado en riesgos y elaborará y aprobará la documentación de validación. También evaluará el impacto GxP de cambios y releases, gestionará desviaciones y CAPAs, y representará el área ante auditorías e inspecciones regulatorias, en colaboración con Quality, IT, Security, negocio y proveedores externos.
Requisitos Excluyentes
- Experiencia de varios años en Validación de Sistemas Informatizados (CSV), Computer Software Assurance (CSA), Quality IT o validación de sistemas globales, con al menos 3 años en entornos regulados GxP de la industria farmacéutica o life sciences.
- Conocimiento sólido de GAMP 5, principios de integridad de datos, EU GMP Annex 11 y FDA 21 CFR Part 11.
- Experiencia práctica preparando y aprobando documentación de validación (requisitos, análisis de riesgos, matrices de trazabilidad, documentación de pruebas, informes de validación), revisando evidencias objetivas y manteniendo sistemas en estado validado.
- Experiencia en gestión de cambios, desviaciones y CAPAs.
- Experiencia dando soporte a auditorías o inspecciones regulatorias.
- Buen conocimiento de procesos IAM: gestión de identidades y cuentas, roles, derechos de acceso, solicitudes y revisiones de acceso, y audit trails.
- Inglés fluido oral y escrito (nivel avanzado C1), con capacidad para comunicarse con equipos internacionales, auditores y proveedores en un entorno global.
Es un plus:
- Experiencia con plataformas IAM o de Identity Governance, como SailPoint Identity Security Cloud o Microsoft Entra ID.
- Experiencia validando sistemas cloud / SaaS y supervisando proveedores.
- Conocimiento de IT Service Management, metodologías Agile o herramientas de gestión documental, testing o validación.
Importante: buscamos perfiles con experiencia en validación de sistemas informáticos (CSV) en la industria farmacéutica. No aplican perfiles orientados exclusivamente a validación de equipos, procesos o limpieza, ni perfiles técnicos de IAM sin experiencia en entornos GxP.
Si te apasiona la calidad y el cumplimiento regulatorio en entornos tecnológicos globales y querés ser parte de un proyecto clave en una compañía farmacéutica líder global, ¡queremos conocerte!
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