In-House CRA
- Du bist für die Mitgestaltung, Betreuung und Verbesserung unseres CQA-Systems verantwortlich
- Dein Fokus liegt auf der Identifikation, Dokumentation, Bewertung, und der Nachbearbeitung von Protocol Deviations und Non-Compliances an Studienzentren
- Du identifizierst dabei frühzeitig Trends, um präventive Maßnahmen zu ergreifen
- Du verantwortest die Abstimmung mit externen Dienstleistern (z.B. Monitoring CROs) zur Prävention und Abstellung von Non-Compliances durch die Entwicklung von CAPA-Maßnahmen
- Du fungierst als Sparringspartner zu unserem Clinical Operations Team bezüglich aller Zentrums-bezogenen GCP-Themen
- Du hast ein abgeschlossenes-Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften, Pharmazie, Biotechnologie o.ä.
- Du bringst mind. 1 Jahr Vorerfahrung in der klinischen Forschung und Qualitätssicherung mit und hast idealerweise bereits Erfahrung als CRA gesammelt
- Du hast bereits ein vertieftes Verständnis von ICH GCP E6 und angrenzenden Regularien
- Du verfügst über Erfahrung in der Gestaltung und Verbesserung von Unternehmensprozessen
- Du arbeitest selbständig, ergebnisorientiert und strukturiert
- Du bringst verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse (mind. C1-Level) mit
Die Zulassung in den USA ist für 2029 geplant. Unser Ziel ist es, Exilby bis 2030 als führende Therapie zur Behandlung chronischer Schmerzen zu etablieren und damit neue Maßstäbe in der Schmerztherapie zu setzen.
Für Dich klingt das spannend? Dann bewirb Dich jetzt! Wir bieten Dir einen vielfältigen, anspruchsvollen Job mit spannenden Aufgaben und einem breiten Spektrum an Gestaltungsmöglichkeiten! Unser innovatives Umfeld ermöglicht Dir Deine berufliche Entfaltung mit kurzen Entscheidungswegen, Verantwortung von Tag 1 an und den Freiraum, neue Wege zu gehen. Auf Dich wartet individuelles Learning und echte Sinnhaftigkeit – schenke mit Deinem persönlichen Beitrag Millionen von Menschen ein neues Leben! Bewirb Dich jetzt! Wir freuen uns darauf, Dich kennenzulernen.
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Wende Dich gerne direkt an Deinen zuständigen Ansprechpartner:
FUTRUE GmbH
Vanessa Köpfler
Am Haag 14
82166 Gräfelfing
jobs@futrue.com
*Aus Gründen der besseren Lesbarkeit wird in dieser Anzeige die männliche Form verwendet. Sie bezieht sich ausdrücklich auf alle Geschlechter (w/m/d).