Ingeniero de Calidad Sistema de Gestión de Calidad

Ingeniero(a) de Calidad / Sistema de Gestión de Calidad

Buscamos un(a) Ingeniero(a) de Calidad con experiencia en Sistemas de Gestión de Calidad dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos y/o almacenes de distribución de medicamentos, con capacidad para administrar documentación, gestionar riesgos, analizar desviaciones y participar activamente en la mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

Principales responsabilidades:

Administración y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

Participación en procesos relacionados con ISO 9001 y normatividad aplicable.

Elaboración y actualización de mapas de procesos.

Identificación, evaluación y seguimiento de riesgos y oportunidades asociados a los procesos.

Control, actualización y almacenamiento de documentación mediante QDOC.

Elaboración, revisión y actualización de PNO's, procedimientos, instructivos y formatos.

Gestión y seguimiento de CAPA's (Acciones Correctivas y Preventivas).

Atención, investigación y seguimiento de quejas.

Gestión y seguimiento de controles de cambios.

Participación en procesos de gestión de riesgos.

Participación y seguimiento de auditorías internas y/o externas.

Gestión y seguimiento de producto no conforme.

Aplicación de herramientas para análisis de causa raíz.

Aplicación de metodologías y herramientas para análisis y evaluación de riesgos.

Seguimiento de indicadores y elaboración de reportes de calidad.

Manejo y análisis de información mediante Excel.

Requisitos:

Ingeniería Industrial, Química, Farmacéutica, Biomédica o carrera afín.

Experiencia como Analista de Sistema de Gestión de Calidad, Ingeniero de Calidad o posición similar.

Experiencia deseable en industria farmacéutica, dispositivos médicos y/o almacenamiento y distribución de medicamentos.

Conocimiento y experiencia en ISO 9001.

Conocimiento en sistemas documentales y elaboración de procedimientos.

Experiencia en CAPA's, quejas, controles de cambios, gestión de riesgos, auditorías y producto no conforme.

Manejo de herramientas para análisis de causa raíz y análisis de riesgos.

Conocimiento de normatividad aplicable a Sistemas de Gestión de Calidad.

Excel intermedio-avanzado.

Competencias:

Pensamiento analítico.

Atención al detalle.

Organización y seguimiento.

Enfoque a procesos.

Solución de problemas.

Comunicación efectiva.

Orientación a resultados.

Trabajo en equipo.

Enfoque en mejora continua.

Buscamos una persona con alta capacidad de análisis, enfoque preventivo y habilidad para identificar riesgos, desviaciones y oportunidades de mejora, asegurando el cumplimiento y la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad.