Ingénieur(e) Assurance Qualité (H/F)

Pourquoi rejoindre Stryker?

Vous cherchez un endroit qui valorise vos talents uniques ? Découvrez la culture primée de Stryker.

Rejoignez une équipe qui contribue directement à la qualité et à la conformité de dispositifs médicaux ayant un impact concret sur la vie des patients. Dans ce rôle transverse, vous collaborerez avec les équipes de production, d’ingénierie, de qualité et les fournisseurs pour améliorer les processus, garantir la conformité réglementaire et soutenir l’excellence opérationnelle. Basé(e) à Montbonnot-Saint-Martin, site de production Upper Extremities de Stryker, vous intégrerez un environnement de fabrication innovant où la qualité est au cœur du développement et de la production de dispositifs médicaux. Votre expertise contribuera directement à l'excellence opérationnelle du site, à l'amélioration continue de nos procédés de fabrication et à la conformité de nos produits.

Ce que vous ferez:

• Gérez les non-conformités (NC) et les actions correctives et préventives (CAPA) liées aux produits, aux processus de fabrication, aux réclamations clients et au système qualité.

• Analysez les indicateurs de performance qualité, identifiez les tendances et mettez en œuvre les actions appropriées pour améliorer les résultats.

• Développez et améliorez les processus de fabrication afin d’optimiser la conformité et la performance qualité.

• Contribuez à la création, à la mise à jour et à l’approbation de la documentation qualité relative aux produits, procédés et au système de management de la qualité.

• Participez à la gestion des changements en réalisant les évaluations d’impact et en assurant la conformité des modifications.

• Soutenez les activités de qualification et de validation des procédés et produits conformément aux exigences qualité applicables.

• Contribuez aux audits internes, fournisseurs et externes, et participez à l’évaluation de la performance des fournisseurs.

• Assurez la cohérence de la documentation produit et collaborez avec les équipes de production et d’ingénierie pour atteindre les objectifs qualité.

Ce dont vous avez besoin :

• Diplôme minimum Bac+3 en génie mécanique, ingénierie, sciences ou domaine connexe.

• Minimum 4 ans d’expérience en qualité industrielle dans un environnement réglementé.

• Expérience avec des outils qualité, logiciels qualité, outils statistiques et systèmes ERP (notamment Ishikawa, 5 Whys, 8D), ainsi qu’une bonne connaissance de l’analyse des causes racines.

• Connaissance des méthodologies d’amélioration continue et des outils Lean.

• Expérience dans l’industrie des dispositifs médicaux ou du secteur de la santé.

• Expérience de participation à des audits réglementaires, fournisseurs ou organismes notifiés.

• Niveau professionnel d’anglais requis, à l’oral comme à l’écrit.

• Forte orientation terrain, esprit d’équipe, curiosité, ainsi que solides compétences relationnelles et analytiques.

Ce que nous offrons

• Hiérarchies horizontales et responsabilité. Grâce à des hiérarchies horizontales, nous renforçons l'initiative et la volonté de nos employés d'assumer des tâches à responsabilité.

• Nous développons les talents. Chez Stryker, nous offrons à nos employés un excellent développement de carrière personnel et interne, avec la possibilité d'évoluer verticalement et latéralement.

• Esprit d'équipe et engagement. Nous créons des équipes engagées et inclusives qui encouragent les collègues à partager leurs points de vue et opinions divers.

• Salaire compétitif. Chez nous, vous recevrez un salaire compétitif en rapport avec votre travail.

• Reconnaissance de vos performances. Dans notre entreprise, les performances individuelles et interfonctionnelles exceptionnelles sont récompensées. Les idées, projets ou autres réalisations exceptionnelles peuvent être soumis à divers prix au niveau local et mondial.

Nous sommes fiers de vous offrir un ensemble de récompenses qui comprend des primes, des soins de santé, des prestations d'assurance, des programmes de retraite, des programmes de bien-être, ainsi que des récompenses pour services rendus et performances - sans oublier diverses activités sociales et récréatives, qui sont toutes spécifiques à chaque site.

France Pay Ranges:

• France: €43.400 - €72.200 EUR Annual

Chez Stryker, nous pensons que la transparence aide les candidats à prendre des décisions éclairées concernant la prochaine étape de leur carrière. La rémunération constitue un élément important de ce processus et nous souhaitons expliquer clairement comment elle est déterminée. Les informations de rémunération publiées pour ce poste peuvent être présentées sous la forme d’une fourchette salariale ou d’un montant fixe, selon le poste concerné. En plus du salaire de base, ce poste peut donner droit à une rémunération variable (telle qu’une prime et/ou des commissions, le cas échéant), ainsi qu’au programme complet d’avantages sociaux de Stryker.

Si vous souhaitez en savoir plus sur le salaire ou les avantages associés à ce poste, votre recruteur ou votre recruteuse se fera un plaisir de vous en expliquer les détails au fur et à mesure de votre progression dans le processus de recrutement.