Ingénieur Q&V (H/F)
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L'enjeu
La santé est la pierre angulaire du progrès social, garantissant la qualité de vie individuelle et collective.
Le projet
Dans le cadre d'un projet de développement pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur qualification/ validation pour intervenir côté EPC.
Le poste :
Les missions du poste
- Garantir la conformité des activités de qualification et de validation des installations, équipements, procédés et nettoyages
- Approuver les stratégies, protocoles et rapports de qualification/validation et contribuer au maintien de l'état qualifié/validé
- Analyser les écarts et impacts qualité afin de sécuriser les activités et les échanges avec les clients
- Réaliser des audits fournisseurs et participer à la qualification de nouveaux fournisseurs stratégiques
- Apporter un support réglementaire et qualité aux clients et accompagner les projets transverses du site
- Évaluer la conformité des systèmes informatisés et contribuer au respect des exigences réglementaires
- Participer à l'amélioration continue des pratiques qualité et à la conformité réglementaire du site
Profil recherché :
Les compétences recherchées
- Bac+5 ou équivalent, avec 5 ans minimum d'expérience sur un poste similaire
- Une solide expertise en mirage automatique est indispensable
- Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique, notamment des remplisseuses PFS, laveuses et siliconeuses
La santé est la pierre angulaire du progrès social, garantissant la qualité de vie individuelle et collective.
Le projet
Dans le cadre d'un projet de développement pharmaceutique, nous recherchons un Ingénieur qualification/ validation pour intervenir côté EPC.
Le poste :
Les missions du poste
- Garantir la conformité des activités de qualification et de validation des installations, équipements, procédés et nettoyages
- Approuver les stratégies, protocoles et rapports de qualification/validation et contribuer au maintien de l'état qualifié/validé
- Analyser les écarts et impacts qualité afin de sécuriser les activités et les échanges avec les clients
- Réaliser des audits fournisseurs et participer à la qualification de nouveaux fournisseurs stratégiques
- Apporter un support réglementaire et qualité aux clients et accompagner les projets transverses du site
- Évaluer la conformité des systèmes informatisés et contribuer au respect des exigences réglementaires
- Participer à l'amélioration continue des pratiques qualité et à la conformité réglementaire du site
Profil recherché :
Les compétences recherchées
- Bac+5 ou équivalent, avec 5 ans minimum d'expérience sur un poste similaire
- Une solide expertise en mirage automatique est indispensable
- Bonne connaissance des équipements de production pharmaceutique, notamment des remplisseuses PFS, laveuses et siliconeuses