инженер-технолог
Summary
Разрабатывает стандартные операционные процедуры и протоколы для производства жидких лекарственных форм, обеспечивая соответствие нормам ЕАЭС и ГФ РФ.
Обязанности:
- Разработка стандартных операционных процедур (жидкие лекарственные формы). - Разработка протоколов и спецификаций с применением риск-ориентированного подхода: при производстве лекарственных препаратов, предотвращения перекрёстной контаминации. - Регистрация, учет и закрытие изменений/отклонений, корректирующих и предупреждающих действий (САРА). - Обучение персонала Правилам надлежащей производственной практики ЕАЭС. - Самоинспекции производственных помещений, складских помещений.
Требования:
- Знание нормативной документации ЕАЭС, ГФ РФ. - Высшее химико-фармацевтическое образование (химическая технология, биотехнология, химия). - Опыт работы от 1-го года на фармацевтических предприятиях желателен. - Уверенный пользователь ПК.