[제약·바이오_국내_중소기업] RA(Regulatory Affairs) 담당자

About

본 공고는 헤드헌팅 공고입니다.

국내 제약·바이오 기업에서 RA(Regulatory Affairs) 담당자를 채용합니다.

해당 포지션은 의약품 인허가 전략 수립부터 CTD 작성, 규제 대응, 연구소 및 제조소 협업까지 전반적인 RA 업무를 담당하며, 국내 의약품 허가 업무를 주도적으로 수행할 수 있는 전문가를 모집합니다.

Responsibilities

의약품 규제기관 인허가 업무
국제공통기술문서(CTD) 작성 및 관리
인허가 관련 자료 작성 및 제출
최신 의약품 규정 및 가이드라인 검토
연구소 및 제조소와 허가 관련 협업
인허가 일정 수립 및 프로젝트 관리

Requirements

학사 이상
RA 경력 3년 이상 6년 이하
국내 완제의약품 인허가 업무 경험
CTD(Common Technical Document) 작성 경험
규제기관 대응 및 허가 프로세스에 대한 이해

Preferred

QA, QC 등 제약사 유관부서 근무 경험
유기합성, 화학, 제약공학, 생명공학 등 관련 전공
의약품 제조소 및 GMP 운영에 대한 이해
RA 관련 자격증 보유자
비즈니스 영어 회화 및 문서 작성 가능자
영어 화상회의 진행 가능자

Benefits

지원시 안내드립니다.