監製藥師

成大藥品(股)公司正在積極尋找藥師擔任本公司所經營的GMP製造廠法定執業【監製藥師】，由於製造業藥商【監製藥師】是法定要求，但並無法定具體工作內容，故本職缺在我們公司的職務內容，將會依照個別應徵者的經驗、特性、興趣、技術技能、想發展的專業方向而定，內容可能涉及以下事務：

1.監督藥品生產製造與品質。
2.建立與審閱GMP文件和記錄如製造管制標準書、品質程序書與驗證確效報告等技術文件，確保符合法規要求。
3.參與偏差調查、超出規格調查及矯正預防措施等執行與提出改進方案。
4.計畫、執行與管理內、外部稽核作業。
5.協助法規單位如GMP與客戶等稽核與缺失回覆。
6.負責產品之內部訓練及外部學術會議與持續教育活動。
7.品質系統認證、證照申請和管理等。
8.完成其他主管交辦事項。

期待您加入我們！