Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs - befristet für 24 Monate
- Du steuerst das Zulassungsmanagement über den gesamten Produktlebenszyklus und unterstützt bei der Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen sowie Produktdokumentationen gemäß nationalen und internationalen Anforderungen
- Du stellst die Verkehrsfähigkeit und regulatorische Konformität unserer Produkte sicher und begleitest Produktentwicklungen unter Berücksichtigung von Produktsicherheits- und Gesundheitsaspekten
- Du verantwortest die Kennzeichnung, prüfst Produkt-Claims, entwickelst passende Claims-Strategien und erarbeitest bei Bedarf regulatorisch konforme Alternativformulierungen
- Du prüfst und gibst produktbezogene Materialien wie Werbemittel, Layouts, Social-Media-Inhalte und Webseiten frei und bist zentrale Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen interner und externer Stakeholder
- Du pflegst und verwaltest regulatorische Produktdaten im Artikelanlage- und GDSN-Prozess und sorgst für eine vollständige, aktuelle und auditbereite Dokumentation
- Du beobachtest regulatorische Neuerungen, koordinierst deren Umsetzung, organisierst Schulungen und Workshops und engagierst Dich aktiv in relevanten Netzwerken und Verbänden
- Du bearbeitest Nebenwirkungsmeldungen, Reklamationen und Beanstandungen, unterstützt bei Behördenmeldungen sowie rechtlichen Fragestellungen und stellst die korrekte Datenpflege für Medizinprodukte und Biozide sicher
- Du hast ein naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen und möchtest idealerweise als Berufseinsteiger:in mit Masterabschluss in den Bereich Regulatory Affairs einsteigen
- Du bringst erste Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs sowie fundiertes Wissen im Medizinprodukte- und Biozidrecht mit und verstehst die Zusammenhänge zwischen Unternehmenszielen und Deiner eigenen Arbeit
- Du verfügst über gute Englischkenntnisse, ein Grundverständnis für Vertragswesen, Qualitätsmanagement, wissenschaftliche Methoden und Analytik sowie einen sicheren Umgang mit MS Office und digitalen Tools
- Du arbeitest strukturiert und selbstständig, beherrschst Wissens- und Datenmanagement, Risikomanagement sowie Zeitmanagement und gehst erste Herausforderungen lösungsorientiert an
- Du bist sicher in der Literaturrecherche, der Nutzung von Datenbanken sowie der Bewertung wissenschaftlicher und klinischer Daten und kannst komplexe Sachverhalte verständlich aufbereiten und dokumentieren
- Du überzeugst durch eine präzise Arbeitsweise, ein hohes Qualitätsbewusstsein sowie Verantwortungsbereitschaft und bringst kritisches Denkvermögen und ein gutes Urteilsvermögen mit
- Du kommunizierst zielgruppenorientiert, arbeitest kooperativ und lösungsorientiert, gehst Veränderungen offen an und überzeugst durch Durchsetzungsstärke, Konfliktfähigkeit und ein sicheres Auftreten auch in anspruchsvollen Situationen
- Multifunktionale Teams und ein agiles Arbeitsumfeld
- Persönliche und fachliche Weiterentwicklung
- Flexible und hybride Arbeitsmodelle
- Produkte für den Eigenbedarf sowie Teilnahme am we care for your beauty Programm
- Umfassende Sport- und Gesundheitsangebote
- Attraktive Vergütung und umfangreiche Sozialleistungen