Junior Manager (m/w/d) Regulatory Affairs für die Region Afrika
Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung.
Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.
Zulassungsmanagement
Dossier-Erstellung: Unterstütze bei der Überarbeitung pharmazeutisch-technischer Dossiers in EU-CTD und länderspezifischen Formaten, um die regulatorischen Anforderungen der afrikanischen Märkte zu erfüllen
Einreichungsplanung: Begleite die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch First Submissions und Renewals, um eine kontinuierliche Marktverfügbarkeit zu gewährleisten
Zertifikatsmanagement: Verfolge den Erhalt von Zulassungszertifikaten nach und hilf bei der Ableitung notwendiger Maßnahmen, um unseren Einreichungsplan in die Tat umzusetzen
Partnermanagement
- Netzwerkaufbau: Pflege bestehende Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden und baue dir schrittweise ein eigenes, belastbares Netzwerk auf – als Grundlage für langfristig erfolgreiche Marktpräsenz.
- Partnerkommunikation: Unterstütze die Kommunikation mit lokalen Zulassungspartnern, werte deren Performance gemeinsam mit dem Team aus und wirke an Optimierungsmaßnahmen mit, um die Zusammenarbeit kontinuierlich zu stärken.
- Marktentwicklung
Markterschließung: Recherchiere und bewerte regulatorische Voraussetzungen für die Einführung neuer Produkte in unsere Märkte und setze unter Anleitung neue Strategien um
Wirtschaftlichkeit: Wirke bei der Sicherstellung der Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse bei Produktveränderungen mit
Prozessoptimierung
Dokumentation: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege von Working Instructions, Prozessdokumentationen sowie länderspezifischen Checklisten, um hohe Qualität sicherzustellen
Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Fach und bringst erste praktische Erfahrung mit (z. B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder einen ersten Job) – idealerweise in Regulatory Affairs oder in einem stark regulierten Umfeld
Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast du bereits erste Einblicke in Zulassungs-, Variations- oder Dossierprojekte gewonnen und kennst die Abläufe mit Behörden oder externen Partnern aus der Praxis
Analytische & strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, kannst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell erfassen und in klare nächste Schritte übersetzen
Internationale Kommunikation: Du kommunizierst sicher auf Deutsch, Englisch und Französisch; gute Spanischkenntnisse erleichtern dir den Austausch mit unseren Partnern in Afrika
Ownership & Proaktivität: Du möchtest zunehmend Verantwortung für „deine“ Märkte oder Projekte übernehmen, treibst Themen gerne voran und suchst aktiv nach Lösungen
Prozessdenken: Du hast Freude daran, Abläufe zu verstehen, zu strukturieren und gemeinsam mit dem Team pragmatische Verbesserungen umzusetzen
- Work & Life - Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
- Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After-Work-Events auf unserer Dachterrasse
- Share & Create – offener Austausch und Feedback z.B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback- und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
- Level up - Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
- Access to healing - Gesundheits- und Fitnesskooperation mit den EGYM- Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z.B. Fitness- und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
- Buddy Programm - Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch"
- Außerdem - 150 € Shoppingkarte, exklusive Rabatte über Corporate Benefits, einen performancebasierten Bonus, betriebliche Altersvorsorge, uvm.