Junior Manager Regulatory Affairs (w/m/d) – befristet auf 2 Jahre (Elternzeitvertretung)
PharmaSGP ist ein Pharmaunternehmen mit einem breiten Portfolio führender, nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel (OTC) und anderer Gesundheitsprodukte. Die Marke Baldriparan®, das pflanzliche Schlafmittel Nr.1 in Deutschland, zählt ebenso zu unserem Portfolio wie die Schmerzmarken Spalt®, Formigran®, Rubaxx® oder Restaxil® sowie unsere neueste Marke pureSGP®. Eine unserer Gründungsvisionen ist für uns bereits tägliche Realität: Wir sind Vorreiter bei der Entwicklung innovativer Schmerztherapien und hochwertiger Arzneimittel. Dabei setzen wir auf starke Kundenorientierung gepaart mit einem sehr hohen Qualitätsanspruch.
Unsere Mission: Mit natürlichem Enthusiasmus für die Verbesserung der Lebensqualität unserer Patienten, bieten wir die individuell besten Lösungen aus unserer ständig wachsenden Produktpalette zur Behandlung chronischer Beschwerden – jeden Tag! Um dieses Ziel zu erreichen, suchen wir ab sofort Dich!
- Projektmanagement Zulassung & Variations
Du betreust Zulassungsprojekte sowie Änderungsanzeigen (Variations) eigenständig – von der Planung über die fristgerechte, vollständige Einreichung bis hin zur Umsetzung. - Lifecycle-Management
Du verantwortest das Lifecycle-Management bestehender Zulassungen für homöopathische, pflanzliche und chemische Arzneimittel. - Zulassungsdokumentation prüfen
Du überprüfst Dossiers und Dokumente für nationale und internationale Zulassungen gemäß geltender regulatorischer Anforderungen. - Ansprechpartner für interne & externe Partner
Du fungierst als Schnittstelle zu anderen Fachbereichen, externen Partnern und Behörden – professionell und lösungsorientiert. - Produktentwicklung
Du unterstützt unser Team bei der Entwicklung neuer Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika, indem du Studienergebnisse recherchierst und Rezepturprüfungen durchführst - Wissenschaftliche Recherche & Produktanfragen
Du recherchierst Studienergebnisse und bearbeitest wissenschaftliche Anfragen zu unseren Produkten (Arzneimittel, Lebensmittel, Kosmetika) fundiert und verständlich. - Regulatorische Vorgaben verstehen & präsentieren
Du arbeitest Dich selbstständig in lokale regulatorische Anforderungen der verschiedenen Produktgruppem ein und präsentierst Deine Erkenntnisse im Team.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium, idealerweise in Pharmazie, Chemie, Biologie o. Ä. Eine Promotion wäre von Vorteil. - Erfahrung im regulierten Umfeld
Du bringst Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung und im regulierten Umfeld mit. - Analytisches & konzeptionelles Denken
Du scheust Dich nicht vor regulatorischen oder pharmazeutischen Fragestellungen und zeichnest Dich durch strukturiertes, analytisches Denken aus. - Proaktive & präzise Arbeitsweise
Du arbeitest selbstständig, zielorientiert und verantwortungsbewusst – mit einem hohen Maß an Eigeninitiative. - Sehr gute Sprachkenntnisse
Du verfügst über sehr gute Deutschkenntnisse (C2) sowie Englischkenntnisse (C1) in Wort und Schrift.
- 30 Tage Urlaub & flexible Arbeitszeiten – für die optimale Integration Deiner persönlichen Bedürfnisse
- Hybrides Arbeitsmodell mit zwei Tagen mobilem Arbeiten pro Woche – zur Unterstützung moderner Arbeitsweisen
- Onboarding-Tage & Mentoring während der Einarbeitung – bestmögliches Ankommen bei uns von Anfang an
- Regelmäßige unterjährige Entwicklungsgespräche & klare Karriereperspektiven
- Ein dynamisches, wachsendes Umfeld und die Chance, aktiv mitzugestalten & sich weiterzuentwickeln
- Regelmäßige Firmenevents – wir feiern unsere Erfolge durch abwechslungsreiche Events wie Sommer- und Weihnachtsfeier, Wiesn oder Afterwork-Events
- Mobilität – wir machen mobil und unterstützen Deine Gesundheit durch Bike Leasing, die PharmaSGP Radl-Challenge und Firmenläufe
- Obstkorb, Getränke sowie Kaffee und Tee
- Tiefgaragenstellplätze & Dachterrasse – für einen stressfreien Arbeitsweg & die Möglichkeit für informelle Meetings auf der Terrasse