Junior Regulatory Affairs Associate – konsultuppdrag
SallyQ söker en junior Regulatory Affairs associate för ett konsultuppdrag hos ett internationellt Life Science-bolag. Det här är en spännande möjlighet för dig som är i början av din karriär och vill fortsätta utvecklas inom Regulatory Affairs i en global och reglerad verksamhet.
Vi söker dig som redan har erfarenhet inom Regulatory Affairs, men är också intresserade av dig som arbetar inom QA eller QC och vill ta nästa steg mot en regulatorisk roll.
Om rollen
Som Regulatory Affairs Associate kommer du att stötta det löpande regulatoriska arbetet och arbeta med aktiviteter kopplade till produkter som redan finns på marknaden. Rollen innebär en kombination av regulatorisk dokumentation, bedömning av förändringar, registreringsaktiviteter och koordinering.
Du kommer att arbeta i en internationell organisation och ha många kontaktytor, både inom och utanför den egna funktionen. Kommunikation och samarbete är därför en mycket viktig del av rollen.
Dina arbetsuppgifter:
Genomföra regulatoriska bedömningar i samband med produkt- och tillverkningsförändringar
Uppdatera och underhålla regulatorisk och teknisk dokumentation
Säkerställa att dokumentation är uppdaterad och följer relevanta regulatoriska krav
Koordinera och stötta nationella och internationella produktregistreringar
Stötta regulatoriska aktiviteter kopplade till produkter på marknaden
Samarbeta tvärfunktionellt för att samla in information och driva regulatoriska aktiviteter framåt
Din profil
Vi söker dig som har en relevant akademisk utbildning inom exempelvis biomedicin, bioteknik, farmaci, molekylärbiologi eller motsvarande.
Minst 1 års relevant arbetslivserfarenhet inom Regulatory Affairs alternativt kvalitetsarbete inom QA/QC
Erfarenhet från läkemedels-, medicinteknik- eller bioteknikindustrin
Utmärkta kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift
Mycket god kommunikationsförmåga
Erfarenhet av dokumentation och arbete i en reglerad verksamhet
Ett strukturerat och noggrant arbetssätt
Ansökan
Låter det intressant? Vi genomför löpande urval så skicka gärna in din ansökan så snart som möjligt. Har du frågor är du varmt välkommen att kontakta Hanna Peterson på SallyQ, hanna.peterson@sallyq.se