Koordynator/-ka badań klinicznych (Clinical research coordinator/junior)
Posted Updated 3
views
Description
przygotowywanie, koordynacja badań klinicznych prowadzonych przez KRKA-POLSKA Sp. z o.o., zgodnie z prawem europejskim i krajowym, strategią i obowiązującymi regulacjami wewnętrznymi; kompletowanie dokumentacji koniecznej do uzyskania formalnych zgód i opinii niezbędnych do prowadzenia badania; ocena kwalifikowalności potencjalnych ośrodków do badania; szkolenie zespołów badawczych w zakresie naukowych i proceduralnych aspektów badań; budowanie i utrzymywanie pozytywnych relacji z badaczami, zespołami badawczymi oraz instytucjami badawczymi; przygotowywanie oraz negocjacje umów; opracowywanie budżetu badania; monitoring badań celem zapewnienia bezpieczeństwa pacjentów, zgodności z protokołami i harmonogramami badania; zarządzanie dokumentacją badania; nadzór nad ilością i dystrybucją produktu leczniczego w badaniu; opracowywanie procedur i instrukcji, a także strategii i standardów KRKA związanych z badaniami klinicznymi; współpraca w imieniu KRKA-POLSKA Sp. z o.o. ze Sponsorem badania.