Лаборант-исследователь

Обязанности:
Разработка стабильного состава и технологии получения ГЛФ посредством изучения литературных данных на основании ранее полученного опыта (жидкие формы для парентерального применения, лиофилизаты). Участие в технологическом трансфере технологии получения готовой лекарственной формы. Формирование разделов регистрационного досье. Планирование и проведение экспериментальных работ в поддержку разработки технологии получения жидких лекарственных форм. Наработка лабораторных серий ГЛФ для исследований. Формирование документации по результатам фармацевтической разработки жидких лекарственных форм. Разработка стандартных операционных процедур по функциям отдела. Учет и заказ реактивов и расходных материалов. Разработка рабочих инструкций по эксплуатации оборудования. Составление спецификаций.

Требования:
высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, биологическое, инженерно-технологическое, медицинское). Знание нормативной документации (ICH, GMP, фармакопеи ГФ РФ, EP, USP). Понятие о вспомогательных веществах и их роли в составе жидких лекарственных форм для парентерального применения. Знание основных принципов разработки, производства и регистрации ГЛФ.; Знание теоретической базы о свойствах моноклональных антител, конъюгатов, ферментов, гормонов. Умение работать в асептических условиях. Навыки работы с лабораторным оборудованием. Умение работать в MS Office, информационных системах. Умение проводить литературный поиск по возникающим вопросам. Знание принципов производства стерильных лекарственных форм, основ GMP.