Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Wrocław

Lekarka/Lekarz - Dermatolog (Główny Badacz) - Wrocław

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty w dziedzinie dermatologii i wenerologii,

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób dermatologicznych,

• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); aktualny certyfikat będzie atutem,

• Doświadczenie w badaniach klinicznych, zwłaszcza jako Główny Badacz (PI) lub Współbadacz (Sub-I), mile widziane, ale niewymagane,

• Gotowość do objęcia funkcji PI i sprawowania nadzoru medycznego nad badaniem,

• Umiejętność kwalifikowania uczestników, nadzorowania świadomej zgody i oceny bezpieczeństwa,

• Znajomość dokumentowania zdarzeń niepożądanych, dokumentacji źródłowej i systemów eCRF/EDC,

• Odpowiedzialność, kompetencje liderskie i dobra organizacja pracy.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w projektach dermatologicznych we Wrocławiu,

• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi wymaganiami,

• Weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników,

• Nadzór nad prawidłowym uzyskiwaniem świadomej zgody,

• Prowadzenie wizyt, ocen klinicznych i procedur przewidzianych protokołem,

• Monitorowanie stanu dermatologicznego, skuteczności i tolerancji leczenia,

• Podejmowanie decyzji medycznych dotyczących bezpieczeństwa i dalszego udziału w badaniu,

• Identyfikowanie, ocena, dokumentowanie i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE),

• Nadzór nad dokumentacją źródłową i zgodnością danych w systemach eCRF/EDC,

• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu zespołowi i nadzorowanie ich realizacji,

• Współpraca z koordynatorami, personelem medycznym, sponsorem, CRO i monitorami,

• Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach oraz działaniach korygujących,

• Ochrona praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestników przez cały okres badania.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B,

• Rola Głównego Badacza: możliwość prowadzenia badań z zakresu dermatologii i wenerologii,

• Elastyczny harmonogram: ustalany według wymagań projektu i dyspozycyjności lekarza,

• Wsparcie Biura Badań Klinicznych i koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i bieżącej obsługi badania,

• Wsparcie administracyjne: pomoc organizacyjna przy zachowaniu odpowiedzialności PI za nadzór medyczny,

• Potencjał rekrutacyjny: dostęp do bazy pacjentów i współpraca między placówkami przy identyfikowaniu uczestników zgodnie z protokołem i ochroną danych,

• Zaplecze badawcze: infrastruktura diagnostyczno-laboratoryjna i systemy eCRF/EDC stosownie do projektu,

• Wsparcie podczas monitoringu, audytów i inspekcji oraz możliwość współpracy przy kolejnych badaniach dermatologicznych.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.