Lekarka/Lekarz – Gastroenterolog (Główny Badacz) – Warszawa

Lekarka/Lekarz – Gastroenterolog (Główny Badacz) – Warszawa

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom ukończenia kierunku lekarskiego, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty w dziedzinie gastroenterologii,

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób przewodu pokarmowego, wątroby, dróg żółciowych i trzustki,

• Doświadczenie w badaniach klinicznych; wcześniejsze pełnienie funkcji Głównego Badacza będzie atutem,

• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), w tym ICH E6(R3), protokołów badań i wymagań regulacyjnych,

• Mile widziany aktualny certyfikat GCP oraz znajomość systemów eCRF i randomizacji,

• Umiejętność kierowania zespołem badawczym, delegowania zadań i nadzorowania ich wykonania,

• Odpowiedzialność, samodzielność, rzetelność i dobra organizacja pracy.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza (PI) w badaniach klinicznych z gastroenterologii w Warszawie,

• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami,

• Kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia,

• Nadzór nad procesem uzyskiwania świadomej zgody przed rozpoczęciem procedur badawczych,

• Zapewnianie właściwej opieki medycznej i nadzór nad bezpieczeństwem uczestników,

• Realizacja i nadzorowanie wizyt, procedur diagnostycznych i terapeutycznych zgodnie z protokołem,

• Ocena, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych (AE/SAE) oraz ocena ich związku z badanym produktem,

• Delegowanie zadań uprawnionym członkom zespołu i nadzór nad ich pracą,

• Kontrola dokumentacji źródłowej, danych w eCRF i zgodności działań z protokołem,

• Współpraca z koordynatorami, personelem ośrodka, monitorem i sponsorem,

• Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach oraz organizacji rekrutacji uczestników.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B,

• Profil stanowiska: Główny Badacz w projektach gastroenterologicznych,

• Elastyczny harmonogram: uzgadniany z uwzględnieniem protokołów, wizyt i potrzeb ośrodka,

• Wsparcie koordynacyjne i rekrutacyjne: pomoc przy dokumentacji, organizacji wizyt i rekrutacji uczestników,

• Zaplecze ośrodka: infrastruktura i wyposażenie potrzebne do realizacji badań,

• Wsparcie jakościowe: współpraca przy monitoringu, audytach i inspekcjach,

• Rozwój zawodowy: możliwość poszerzania doświadczenia w badaniach klinicznych.

Wszystkie aplikacje rozpatrujemy zgodnie z zasadą równego traktowania i równości szans, niezależnie od cech osobistych, narodowości czy przekonań kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie organizacyjne oraz ostateczny harmonogram współpracy omówimy indywidualnie podczas rozmowy telefonicznej lub spotkania rekrutacyjnego.