Lekarka/Lekarz - Ortopeda (Główny Badacz) - Bydgoszcz

Lekarka/Lekarz - Ortopeda (Główny Badacz) - Bydgoszcz

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i specjalizacja z ortopedii i traumatologii narządu ruchu,

• Warunek konieczny: własny aktywny projekt badawczy lub kliniczny możliwy do uruchomienia bądź przeniesienia do Bydgoszczy po uzyskaniu wymaganych zgód sponsora, CRO i spełnieniu warunków formalnych,

• Gotowość do objęcia funkcji Głównego Badacza (PI) i nadzorowania projektu,

• Znajomość Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); aktualny certyfikat będzie atutem,

• Doświadczenie w badaniach klinicznych, zwłaszcza jako PI lub Współbadacz (Sub-I), mile widziane, ale niewymagane,

• Znajomość kwalifikacji uczestników, procesu świadomej zgody i nadzoru nad bezpieczeństwem,

• Umiejętność pracy z dokumentacją źródłową i systemami eCRF/EDC,

• Odpowiedzialność, kompetencje organizacyjne i umiejętność współpracy z zespołem i sponsorem.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza i prowadzenie własnego projektu w Bydgoszczy,

• Realizacja badania zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi wymaganiami,

• Weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników,

• Nadzór nad prawidłowym uzyskiwaniem świadomej zgody,

• Prowadzenie wizyt, ocen klinicznych i procedur określonych w protokole,

• Ochrona praw, bezpieczeństwa i dobrostanu uczestników oraz podejmowanie decyzji medycznych,

• Dokumentowanie, ocena i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz SAE,

• Nadzór nad dokumentacją źródłową, eCRF/EDC i zgodnością danych,

• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu zespołowi i nadzorowanie ich realizacji,

• Współpraca z koordynatorami, personelem medycznym, sponsorem, CRO i monitorami,

• Udział w monitoringu, audytach i inspekcjach oraz działaniach korygujących.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B,

• Własny projekt: możliwość uruchomienia lub relokacji badania po wymaganych akceptacjach i formalnościach,

• Wynagrodzenie: model ustalany indywidualnie, z możliwością rozliczeń według wartości kontraktowej zrealizowanych wizyt,

• Praktyka komercyjna: opcjonalne konsultacje ortopedyczne w poradni, rozliczane odrębnie,

• Elastyczny harmonogram: według protokołu, wizyt i dyspozycyjności lekarza,

• Wsparcie koordynacyjne i administracyjne: organizacja wizyt, dokumentacji oraz obsługi kontraktowej i budżetowej,

• Wsparcie rekrutacyjne: identyfikacja potencjalnych uczestników zgodnie z protokołem i ochroną danych,

• Zaplecze badawcze: infrastruktura i narzędzia wymagane przez projekt, w tym systemy eCRF/EDC,

• Wsparcie podczas monitoringu, audytów i inspekcji przy zachowaniu odpowiedzialności PI,

• Dalsza współpraca: możliwość kolejnych projektów i łączenia badań z praktyką kliniczną.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.