Lekarka/Lekarz - Psychiatra (Główny Badacz) - Gdańsk

Lekarka/Lekarz - Psychiatra (Główny Badacz) - Gdańsk

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom lekarski i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.

• Tytuł specjalisty psychiatrii – warunek konieczny.

• Doświadczenie w psychiatrii klinicznej i badaniach klinicznych.

• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)) i wymagań protokołów.

• Doświadczenie jako Główny Badacz będzie dodatkowym atutem.

• Mile widziane szkolenie GCP i znajomość systemów badawczych.

• Umiejętność kierowania zespołem, delegowania zadań i oceny bezpieczeństwa uczestników.

• Rzetelność, odpowiedzialność i dobra organizacja pracy.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w psychiatrycznych badaniach klinicznych w Gdańsku.

• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, zasadami GCP i obowiązującymi przepisami.

• Ocena kandydatów i kwalifikowanie uczestników według kryteriów włączenia i wyłączenia.

• Nadzór nad uzyskiwaniem i dokumentowaniem świadomej zgody przed procedurami badania.

• Ocena psychiatryczna i monitorowanie stanu uczestników.

• Zapewnianie opieki medycznej i ochrony praw uczestników.

• Ocena ryzyka samobójczego i rozpoznawanie stanów wymagających pilnej interwencji.

• Nadzorowanie wizyt, procedur i terminowej realizacji harmonogramu badania.

• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi i nadzór nad ich wykonaniem.

• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych (AE/SAE).

• Ocena związku zdarzeń z badanym produktem w zakresie odpowiedzialności badacza.

• Nadzór nad wiarygodnością danych źródłowych, wpisami w eCRF i dokumentacją.

• Dokumentowanie odstępstw od protokołu i wdrażanie wymaganych działań.

• Współpraca z koordynatorami, monitorami i sponsorem; udział w audytach i inspekcjach.

OFERTA:

• Forma współpracy: kontrakt B2B.

• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w badaniach klinicznych z psychiatrii.

• Wymagane kwalifikacje: wyłącznie tytuł specjalisty psychiatrii.

• Wsparcie koordynacyjne: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i obsłudze projektu.

• Rekrutacja uczestników: wsparcie ośrodka w identyfikowaniu i umawianiu kandydatów.

• Zaplecze badawcze: infrastruktura i wyposażenie do realizacji projektów.

• Elastyczny harmonogram: ustalany zgodnie z protokołem i terminami wizyt.

• Wsparcie jakościowe: współpraca z personelem podczas monitoringu, audytów i inspekcji.

• Rozwój zawodowy: możliwość poszerzania doświadczenia w prowadzeniu badań klinicznych.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.