Lekarka/Lekarz – Psychiatra (Główny Badacz) – Poznań

Lekarka/Lekarz – Psychiatra (Główny Badacz) – Poznań

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom lekarski i aktualne prawo wykonywania zawodu w Polsce.

• Tytuł specjalisty psychiatrii – warunek konieczny.

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu zaburzeń psychicznych.

• Zainteresowanie badaniami klinicznymi i znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP ICH E6(R3)).

• Doświadczenie jako Główny Badacz lub Współbadacz – mile widziane.

• Mile widziane aktualne szkolenie GCP oraz znajomość elektronicznych systemów badawczych.

• Umiejętność oceny ryzyka i organizacji pracy zespołu.

• Rzetelność, wysokie standardy etyczne i dobra komunikacja z uczestnikami.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w psychiatrycznych badaniach klinicznych w Poznaniu.

• Realizacja badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.

• Ocena kandydatów i kwalifikowanie uczestników według kryteriów protokołu.

• Nadzór nad prawidłowym uzyskaniem i udokumentowaniem świadomej zgody.

• Prowadzenie wizyt i ocen psychiatrycznych zgodnie z protokołem.

• Monitorowanie stanu psychicznego, skuteczności interwencji oraz bezpieczeństwa uczestników.

• Ocena ryzyka samobójczego i innych stanów wymagających pilnego postępowania.

• Rozpoznawanie, dokumentowanie i zgłaszanie zdarzeń niepożądanych, w tym poważnych (AE/SAE).

• Ocena związku zdarzeń z badanym produktem w zakresie odpowiedzialności badacza.

• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi oraz nadzór nad ich wykonywaniem.

• Nadzór nad danymi źródłowymi i dokumentacją badania.

• Dokumentowanie odstępstw od protokołu oraz podejmowanie wymaganych działań.

• Współpraca z koordynatorami, monitorami i sponsorem; udział w audytach i inspekcjach.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.

• Wymagane kwalifikacje: ukończona specjalizacja z psychiatrii.

• Doświadczenie badawcze: niewymagane; możliwość rozpoczęcia pracy w badaniach klinicznych.

• Profil stanowiska: funkcja Głównego Badacza w projektach psychiatrycznych.

• Wsparcie koordynacyjne: pomoc w organizacji wizyt, dokumentacji i obsłudze projektu.

• Rekrutacja uczestników: wsparcie ośrodka w identyfikowaniu kandydatów.

• Elastyczny harmonogram: uzgadniany zgodnie z protokołem i dyspozycyjnością lekarza.

• Rozwój zawodowy: doświadczenie w prowadzeniu badań psychiatrycznych.

• Warunki finansowe: ustalane indywidualnie według zakresu odpowiedzialności.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.