Lekarka/Lekarz - Pulmonolog (Główny Badacz) - Wrocław

Lekarka/Lekarz - Pulmonolog (Główny Badacz) - Wrocław

KLUCZOWE KOMPETENCJE:

• Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty w dziedzinie chorób płuc,

• Doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób układu oddechowego,

• Znajomość zasad Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP); aktualny certyfikat będzie atutem,

• Doświadczenie w badaniach klinicznych, zwłaszcza jako Główny Badacz (PI) lub Współbadacz (Sub-I), mile widziane, ale niewymagane,

• Gotowość do objęcia funkcji PI i sprawowania nadzoru medycznego nad badaniem,

• Umiejętność kwalifikowania uczestników, nadzorowania świadomej zgody i oceny bezpieczeństwa,

• Znajomość zasad raportowania zdarzeń niepożądanych, dokumentacji źródłowej i systemów eCRF/EDC,

• Odpowiedzialność, zdolności organizacyjne i umiejętność kierowania zespołem oraz współpracy ze sponsorem i CRO.

ZAKRES OBOWIĄZKÓW:

• Pełnienie funkcji Głównego Badacza w projektach dotyczących chorób płuc we Wrocławiu,

• Prowadzenie badań zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami,

• Weryfikowanie kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników,

• Nadzór nad procesem uzyskiwania świadomej zgody,

• Realizacja wizyt, ocen klinicznych i procedur przewidzianych protokołem,

• Ocena stanu pacjentów, badań czynnościowych układu oddechowego i odpowiedzi na leczenie,

• Monitorowanie bezpieczeństwa i podejmowanie decyzji dotyczących dalszego udziału uczestników,

• Dokumentowanie, ocena i terminowe raportowanie zdarzeń niepożądanych oraz ciężkich zdarzeń niepożądanych (SAE),

• Nadzór nad dokumentacją źródłową i zgodnością danych w systemach badawczych,

• Delegowanie zadań wykwalifikowanemu personelowi oraz nadzorowanie ich realizacji,

• Współpraca z koordynatorami, personelem medycznym, sponsorem, CRO i monitorami,

• Udział w monitoringu, audytach, inspekcjach i działaniach korygujących.

OFERTA:

• Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B,

• Rola Głównego Badacza: prowadzenie badań klinicznych z obszaru pulmonologii,

• Elastyczny harmonogram: zgodny z wymaganiami projektu i dyspozycyjnością lekarza,

• Łączenie aktywności: możliwość pogodzenia badań z praktyką ambulatoryjną lub szpitalną,

• Wsparcie Biura Badań Klinicznych i koordynatorów: organizacja wizyt, dokumentacji i obsługi projektu,

• Wsparcie administracyjne: pomoc w formalnościach i logistyce przy zachowaniu odpowiedzialności PI,

• Wsparcie rekrutacji: dostęp do kanałów identyfikowania uczestników, w tym bazy pacjentów, zgodnie z protokołem i ochroną danych,

• Zaplecze badawcze: infrastruktura diagnostyczna oraz narzędzia eCRF/EDC stosownie do wymagań projektu,

• Wsparcie podczas monitoringu, audytów i inspekcji oraz możliwość współpracy przy kolejnych projektach.

Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.