Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Bydgoszcz
Description
Lekarka/Lekarz - Reumatolog (Główny Badacz) - Bydgoszcz
KLUCZOWE KOMPETENCJE:
Dyplom lekarski, aktualne prawo wykonywania zawodu i tytuł specjalisty w dziedzinie reumatologii.
Doświadczenie w badaniach klinicznych, szczególnie w roli Głównego Badacza (PI).
Warunek konieczny: aktywny projekt prowadzony jako PI lub realna możliwość uruchomienia bądź kontynuacji badania w Bydgoszczy po zgodzie sponsora i wymaganych zatwierdzeniach.
Znajomość GCP ICH E6(R3), protokołów i wymagań regulacyjnych; aktualne szkolenie będzie atutem.
Doświadczenie w leczeniu zapalnych chorób stawów i układowych chorób tkanki łącznej.
Umiejętność kwalifikacji uczestników, oceny bezpieczeństwa i kierowania zespołem.
Znajomość dokumentacji źródłowej, systemów eCRF/EDC i randomizacji.
Odpowiedzialność, rzetelność oraz dobra organizacja pracy.
ZAKRES OBOWIĄZKÓW:
Pełnienie funkcji Głównego Badacza w projekcie reumatologicznym w Bydgoszczy.
Realizacja badania zgodnie z protokołem, GCP i obowiązującymi przepisami.
Weryfikacja kryteriów włączenia i wyłączenia oraz kwalifikowanie uczestników.
Nadzór nad świadomą zgodą i ochroną praw oraz bezpieczeństwa uczestników.
Prowadzenie wizyt, ocen klinicznych i procedur przewidzianych protokołem.
Monitorowanie skuteczności terapii i bezpieczeństwa badanego leczenia.
Ocena, dokumentowanie i terminowe raportowanie zdarzeń AE/SAE, w tym związku z badanym produktem.
Delegowanie zadań wykwalifikowanemu zespołowi i nadzór nad ich realizacją.
Kontrola dokumentacji źródłowej, danych eCRF/EDC i zgodności z protokołem.
Współpraca z koordynatorami, sponsorem, CRO i monitorami; udział w audytach i inspekcjach.
Opcjonalnie prowadzenie prywatnych konsultacji reumatologicznych.
OFERTA:
Forma współpracy: wyłącznie kontrakt B2B.
Wynagrodzenie badawcze: 50% wartości kontraktowej każdej zrealizowanej wizyty badaniowej.
Konsultacje komercyjne: 70–75% wartości zrealizowanej wizyty ambulatoryjnej poza badaniami klinicznymi.
Rozwój projektów: możliwość uruchamiania kolejnych badań po wymaganych uzgodnieniach.
Elastyczny harmonogram: zgodny z protokołem i dyspozycyjnością lekarza.
Wsparcie ośrodka: koordynacja wizyt, dokumentacja i identyfikacja uczestników zgodnie z protokołem.
Zaplecze badawcze: infrastruktura i wyposażenie odpowiednie do projektu.
Wsparcie wizerunkowe: możliwość finansowania profilu premium na medycznych platformach rezerwacyjnych.
Wszystkie aplikacje są rozpatrywane z uwzględnieniem zasady równego traktowania. Proces rekrutacyjny prowadzimy w duchu równości szans, bez względu na cechy osobiste, narodowość czy przekonania kandydatów. Szczegółowe warunki finansowe, kwestie techniczne oraz ostateczny model i harmonogram współpracy zostaną szczegółowo omówione podczas indywidualnego spotkania rekrutacyjnego lub podczas rozmowy telefonicznej.