理化分析研究员

1.主导或参与大分子药物分析方法的开发工作，技术平台涵盖但不限于高效/超高效液相色谱（H/UPLC）、毛细管电泳（CE）、成像毛细管等电聚焦（iCIEF）、紫外-可见分光光度计（UV-Vis）等核心分析手段。工作内容包括：前沿文献系统调研与技术储备、实验方案科学设计、方法参数优化与筛选、方法鉴定/验证及全过程技术故障的系统性排查与解决。

2.全面参与并优化药典常规检测项目的方法建立与评估体系，检测参数包括但不限于：pH值、渗透压摩尔浓度、外观色泽、浊度（澄清度）、装置/装量差异、水分/含水量、细菌内毒素（LAL法）、可见异物及不溶性微粒（亚可见颗粒）等，确保各检测方法符合现行药典通用规程及企业内部标准。

3.独立撰写分析方法标准操作规程（SOP）、方法开发研究报告、方法评估方案及评估报告、方法转移方案及转移报告等全链条技术文档，确保技术资料的科学性、逻辑严密性及法规合规性。

4.执行方法确认，将开发的方法转移到其他实验室，对其他分析员进行培训并协助其在其他实验室重复该方法。在项目的不同阶段进行检测问题排查