临床监查员（base长沙）

主要职责：

1、试验中心管理

• 筛选、启动、监查及关闭临床试验中心，确保流程合规。
• 定期访视研究中心，核查试验数据、原始文件及受试者安全性信息。
• 跟踪试验进度，识别潜在风险并推动解决方案。

2、文件与合规性

• 审核试验文件（如知情同意书、病例报告表等）的完整性和准确性。
• 确保试验物资（如药物、设备）的合规管理和分发。

3、沟通协调

• 作为研究中心与申办方/项目团队的桥梁，及时反馈问题并跟进解决。
• 协助准备伦理委员会及监管机构所需的申报文件。

4、新人支持（可选）

• 无经验者将接受系统培训，协助资深CRA制定监查计划及完成基础工作。

任职资格：

1、医学、药学、护理学、生命科学或相关专业本科及以上学历。

2、出色的沟通能力和团队协作意识。

3、逻辑清晰，具备独立工作及多任务处理能力。

4、学习能力强，能快速掌握法规和技术要求（无经验者需体现潜力）。

5、有临床试验CRA或相关工作背景3-5年。

6、熟悉床试验质量管理规范（GCP）和临床工作相关法规。