临床监查员CRA-上海

一、岗位职责

1.依据GCP等临床试验相关法规独立管理上市后临床研究（IIT）的运营与质控，督促项目按照计划实施；

2.协调研究各方之间的沟通（研究者、机构、伦理、CRC等），及时解决各中心项目问题；

3.整理和完善所有试验资料，确保试验资料符合公司合规及相关法规要求；

4.完成领导交办的其他工作。

二、任职要求

1.专业与学历：本科及以上，临床医学、药学、护理、生物医学等医药相关专业；

2.工作经验

-3年及以上临床试验项目（CRA/CRC）相关经验；

-熟悉上市后及IIT研究合规要求、伦理快速审查、研究者沟通与中心运营；

-有上市后肿瘤临床、RWS、IV期或药企/CRO临床试验经验优先。

3.法规与能力

-熟悉GCP、ICH-GCP、IIT管理办法与上市后研究规范；

-能独立完成中心监查、文档核查、研究者沟通；

-熟练使用EDC、CTMS、eTMF等系统。

4.其他

-沟通表达良好，逻辑清晰，责任心强；

-能接受出差；

-细心严谨、抗压能力强，能同时跟进多家中心。