臨床試驗研究護理師【林口長庚】

臨床試驗研究護理師為臨床試驗執行之基礎職位，負責依據試驗計畫書、GCP、法規與公司 SOP 完成日常的試驗作業，須展現良好執行力、細心度與準確性，並能依主管的指示確實完成任務

【工作職責】

一、臨床試驗執行
● 依據計畫書、GCP、法規與 SOP 正確執行各項試驗操作。
● 協助受試者招募、知情同意流程與訪視安排。
● 依規範完成原始資料紀錄、表單填寫與系統資料輸入。

二、文件與資料管理
● 維護試驗相關文件的完整性與即時性。
● 依程序管理試驗用品、藥品與耗材的領取、保存與紀錄。
● 協助監測訪視、稽核訪視所需資料準備與現場接待。

三、異常回報與風險意識
● 即時回報偏差事件（PD）與不良反應（AE/SAE）。
● 於現場遇到流程性、文件性或醫院端問題時，能第一時間回報現場主管
● 配合改善措施與後續追蹤紀錄。

四、跨單位溝通
● 依指示與醫師、護理師、院內行政單位進行必要溝通。
● 以專業態度與受試者保持良好互動，確保其權益與安全。
● 配合公司內部人員進行試驗流程安排與需求回覆。

【任職資格】

學歷與背景
● 需具有護理師證書。
● 具醫院或臨床研究經驗者佳。

技能與能力
● 具備細心、負責與良好執行力。
● 能快速理解流程並按標準作業完成任務。
● 良好時間管理能力與多工處理能力。
● 具基本英文閱讀能力。
● 熟悉 Word、Excel、PowerPoint 等文書工具。

態度與特質
● 穩定、誠實、具責任感。
● 重視受試者權益與資料品質。
● 樂於學習，願意接受指導並主動回報進度與問題。
● 具團隊合作精神，能與Site內同仁及醫院端維持良好協作。