臨床試驗專案經理／Clinical Trial Manager

我們正在尋找具臨床試驗執行與管理經驗的夥伴，負責公司臨床開發專案之規劃、執行與進度管理，並作為公司與 CRO、試驗醫院及其他合作單位之主要協調窗口。
1. 負責臨床試驗專案之整體執行與管理，追蹤試驗時程、收案進度、品質及相關執行事項。
2. 負責 CRO 管理與溝通，包含工作進度追蹤、交付成果審查、問題協調及服務品質管理。
3. 協調 CRO、CRA、試驗醫院 PI／研究團隊及公司內部相關部門，確保臨床試驗順利執行。
4. 追蹤各試驗中心啟動、受試者收案、治療、追蹤及試驗相關重要里程碑。
5. 協助臨床試驗文件、試驗計畫書、IRB／主管機關送審資料、進度報告、數據分析及相關文件之準備與管理。
6. 監督臨床試驗執行是否符合試驗計畫書、GCP、公司程序及相關法規要求，並即時處理專案相關問題
7. 定期彙整臨床試驗進度、風險與待解決事項，並提出改善或處理建議。
8. 負責臨床試驗文件撰寫、管理與歸檔
9. 協助處理臨床試驗執行過程中的跨部門溝通與臨時性問題。
10. 其他主管交辦事項