臨床試驗專案經理

職務名稱：臨床試驗專案經理（Clinical Trial Project Manager / Clinical Trial PM）
工作地點：台北（可部分遠端；視專案需至試驗機構/供應商出差）
工作性質：全職（可談約聘/專案制）

工作內容

• 規劃與管理臨床試驗專案：Project Plan、時程、里程碑、預算、資源配置
• 追蹤試驗進度：start-up、收案、監測、資料清理、關庫、CSR 等交付
• 跨部門協作：Clinical Ops/MA/RA/DM/Stats/PV/QA/CMC/供應鏈/財務等
• CRO 與供應商管理：選商、SOW/合約協作、KPI 管理、問題排除
• 支援 site feasibility、site selection、啟動策略與招募策略
• 風險與品質控管：Risk register、CAPA 追蹤、audit/inspection readiness
• 文件與報告：會議主持與紀錄、管理報告、TMF/eTMF 文件完整性

需求條件（必備）

• 生命科學/藥學/醫學/護理/公衛等相關背景，學士以上
• 3–7 年以上臨床試驗經驗，具 2 年以上 PM/CTM/Study Lead 等角色經驗
• 熟悉 ICH-GCP 與臨床試驗端到端流程
• 具 CRO/Vendor 管理與跨部門溝通協作能力
• 中英文可進行書面與會議溝通

加分條件

• 多國試驗經驗（台灣/澳洲/美國等）
• 熟悉 eTMF/CTMS/EDC/eCOA/IWRS 等系統
• 有 audit/inspection support 經驗
• PMP 或相關證照

其他

• 具市場競爭力薪資 + 獎金（依公司制度）
• 彈性工時/部分遠端、教育訓練補助（依公司制度）

應徵資料：履歷（請附臨床試驗清單：phase、適應症、國家/地區、角色、站點數/收案情形）、可到職日、期望薪資