临床运营部：临床监查经理CRM—医药研究院(LC)

一、 岗位信息

1. 岗位名称：临床监查经理CRM
2. 工作地点：武汉&上海

二、 岗位描述

负责指定区域内临床监查CRA团队的日常管理与能力建设，确保区域内各研究中心的监查工作高质量、高效率执行。

三、 岗位核心职责

1. 团队管理

• 负责区域内CRA团队的日常管理、任务分配与绩效评估。
• 搭建、优化临床监查相关流程文件，提高运营效率。
• 组织团队培训、经验分享及案例复盘，提升团队专业能力。
• 关注团队成员状态，协助解决工作中的困难。

2. 监查质量与合规保障

• 审核CRA的监查报告、跟进信、访视记录等，确保符合SOP及GCP要求。
• 监控区域内各中心的质量指标（数据质疑率、方案偏离、报告及时性等）。
• 协同QA部门，参与中心稽查及CAPA跟踪。

3. 中心运营支持

• 协助CRA解决中心层面的操作性问题（文件递交、物资供应、费用支付等）。
• 维护与区域内重点研究中心、机构办公室的良好关系。
• 参与中心筛选、启动会及研究者会议，提供监查视角的专业支持。

4. 项目协同

• 对接区域内试验中心、申办者、公司内部各部门（医学部、质量部、数据管理部），协调解决项目推进中的卡点（如入组延迟、中心协作不畅、数据质量问题），保障项目平稳运行。

5. 体系落地

• 配合直线领导，推动公司临床运营标准化体系（SOP、项目管理、考核机制）在区域内落地执行，结合区域特点优化监查流程，提升工作效能。

四、 任职要求

1. 教育背景：临床医学、药学等相关专业，大学本科及以上学历。

2. 工作经验：4-5年以上临床试验监查经验，其中至少1年以上CRA团队管理经验。

3. 专业和能力：

• 熟悉临床试验相关的法律法规及临床试验监查的全流程。
• 具备成熟的团队管理能力，能搭建、培养监查团队，落实考核激励机制，提升团队凝聚力与工作效率。
• 具备良好的书面写作能力，能规范、清晰撰写监查报告及各类工作文档。
• 外语能力：大学英语4级及以上
• 能够熟练应用办公软件，包括但不限于Word、Excel和PowerPoint。
• 具备良好的沟通协调能力与抗压能力，责任心强，品行端正，身心健康。
• 能接受一定频率的工作出差。