临床运营部：临床监查员CRA—医药研究院(LC)

一、 岗位信息

1. 岗位名称：临床监查员
2. 工作地点：武汉

二、 岗位描述

负责研究中心的临床试验监查工作，确保试验数据真实、完整、合规，受试者权益得到充分保护。作为申办方与研究中心的桥梁，独立完成中心筛选、启动、常规监查、中心关闭等全流程工作。

三、 岗位核心职责

1. 负责试验中心的监查工作，按计划推进试验进展，确保符合GCP等国家相关法律法规、公司SOP及项目方案。
2. 监查试验数据真实性、完整性，跟踪数据质疑整改，保障数据质量。
3. 协调相关方完成试验中心启动、入组、随访、结题等相关工作，推动项目进度。
4. 对接试验中心相关人员，沟通解决监查过程中的常规问题；按照要求，协助研究者准备试验相关资料，确保文件完整、及时。
5. 撰写监查报告，整理监查资料，确保试验主文件及时、完整归档。
6. 配合团队完成其他临床监查相关工作。

四、 任职要求

1. 教育背景：临床医学、药学等相关专业，大学本科及以上学历。
2. 工作经验：1年以上临床监查员工作经验。
3. 专业和能力：

• 持有GCP证书，熟悉临床试验相关的法律法规及临床试验监查的全流程。
• 掌握监查实操技能，能独立完成现场监查、报告撰写等。
• 具备良好的书面写作能力，能规范、清晰撰写监查报告及各类工作文档。
• 外语能力：大学英语4级及以上
• 能够熟练应用办公软件，包括但不限于Word、Excel和PowerPoint。
• 具备良好的沟通协调能力与抗压能力，责任心强，细致严谨，品行端正，身心健康。
• 能接受一定频率的工作出差。