临床运营部：临床项目经理PM—医药研究院(LC)

一、 岗位信息

1. 岗位名称：临床项目经理
2. 工作地点：武汉&上海

二、 岗位描述

在直线经理的领导下，负责临床试验的全周期管理，包括进度、质量、合规、预算及风险控制等，协调内外部资源，确保临床试验严格遵循ICH- GCP、国家相关法规、公司 SOP和临床试验方案，并按时、高质量达成里程碑目标。

三、 岗位核心职责

1. 项目计划与执行

• 制定并维护项目运营计划，明确里程碑、资源需求及关键路径。
• 监控项目进度（入组、数据清理、中心关闭等），及时识别偏差并启动纠偏措施。
• 协调内外部资源，解决项目层面的运营障碍。

2. 质量与风险管控

• 建立项目级风险评估，定期更新并升级重大风险。
• 协同质量保证部门，参与稽查及CAPA跟踪，确保项目符合GCP及SOP。
• 审核关键文件（如监查报告、方案偏离汇总），确保数据完整合规。

3. 预算与供应商管理

• 管理项目预算，跟踪费用支出，审批中心及供应商付款申请。
• 参与CRO、中心实验室等供应商的遴选、管理及日常沟通。

4. 沟通与汇报

• 组织项目团队会议、跨部门协调会及研究者会议等会议。
• 定期向管理层提交试验进展汇报，清晰呈现进度、质量、风险及资源需求。

5. 体系优化

• 基于项目实践，参与公司SOP及相关流程的迭代优化。
• 沉淀项目管理经验，纳入部门知识库。

三、任职要求

1. 教育背景：临床医学、药学等相关专业，大学本科及以上学历。

2. 工作经验：5年以上临床试验行业工作经验，1-3年以上项目管理岗位工作经验。

3. 专业和能力：

• 熟悉临床试验相关的法律法规及指导原则，掌握临床试验开展全流程及运营管理要求，具有建立和发展标准流程、操作规范的能力。
• 外语能力：大学英语4级及以上
• 能够熟练应用办公软件，包括但不限于Word、Excel和PowerPoint，能高效撰写项目运营管理相关工具表等材料。
• 善于决策，具有优秀的大局观、前瞻性和计划性。
• 富有领导力和良好的团队组织能力，具备团队精神和责任感。
• 具有优秀的沟通与协调能力、分析与解决问题的能力、自我管理与创新能力及抗压能力等。
• 品行端正，身心健康，能接受一定频率的工作出差。