臨床專案管理專員 (Clinical Project Management Associate)
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Summary
Clinical Project Management Associate at a Taiwan pharma company expanding internationally: manages 2-3 clinical projects for potential indications, prepares TFDA/FDA regulatory submissions (pre-IND, IND), monitors ongoing trials, drafts SOPs and technical documents, and supports feasibility assessment and patient recruitment.
本公司為積極前往國際市場，而擴大徵才，原設臨床研究處，擬擴大編製為三個單位，歡迎專業且富有經驗的臨床人才加入我們的團隊，共同推動多項適應症產品的臨床研究與應用，並在這過程中與公司共同成長、發展國際化的臨床及市場布局。
工作職責:
1.負責2-3個PTS潛力適應症專案之臨床資料收集及整理。
2.臨床試驗研究相關技術文件(含SOP)的制訂與資料分析作業。
3.準備TFDA、FDA送審文件(Ex: pre-IND, IND)。
4.監控進行中的臨床試驗，審閱臨床試驗報告；臨床試驗相關資訊蒐集與分析整理。
5.支持臨床項目管理活動，例如臨床試驗研究進展和醫學研究中心之可行性評估、病人招募。
6.主管交辦事項