臨床專案經理
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Summary
Clinical project manager at a pharma company in central Taipei, running clinical trials end to end — from trial design and patient recruitment through data collection, analysis, and reporting. Works daily with hospitals, medical experts, CROs, central labs, and vendors, ensuring compliance with ICH and TFDA regulations.
1.臨床開發與試驗管理:
(1)與領域內的醫療專家、醫院、藥廠保持密切合作，確保臨床試驗的順利進行。
(2)管理並監控負責的臨床開發項目，確保符合公司目標與法規要求。
(3)負責臨床試驗的整體管理，從試驗設計、實施到數據收集與分析。
(4)協調臨床研究的病患招募，確保招募進度與試驗時程一致。
(5)監督臨床試驗的合規性，確保符合相關的臨床試驗法規（如ICH、TFDA 指引等）。
2.與外部合作夥伴的聯繫與協調:
(1)與醫院、醫生、相關的第三方臨床研究機構 (CROs) 、委託中央實驗室、供應商(Vendor) 建立並維持合作關係，促進臨床試驗的有效執行。
(2)定期與臨床試驗主要研究者 (PIs)、醫院管理層及相關合作夥伴進行會議，檢討臨床開發進展與挑戰。
3.臨床資料管理與報告:
(1)負責匯總並審查臨床試驗的數據與報告，確保其精確性及時效性，並向主管報告。
4.主管交辦事項
5. 支援跨部門臨床相關事務