【六堵廠】品管部/管控課/ 助理專員~資深專員
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Description
1. 品管實驗室相關檢測儀器、量規等定期校正及驗證管理。
2. 品管實驗室使用之化學品、分析管柱、標準品等管理。
3. 執行各產品之製程確效檢驗、清潔確效檢驗、成品分析及安定性檢驗，並產出相應報告。
4. 比對現行原料及產品檢規與現行藥典的差異，提出對應的更新試驗方案，依此進行方法確效或適用性確認，產出相應報告後，完成檢規之內容更新。
5. 協助品管部門內專案之執行與進度資訊彙整，專案內容包含但不限於產品放行及安定性試驗。
6. 主責品管相關文件之建立、整理、更新、版本控管與追蹤（如 SOP、Protocol、Report），確保文件與紀錄符合 GMP／PIC/S 及相關法規要求。
7. 協助跨部門（QA、研發、生產等）文件往來與資料整合，確保文件內容一致性與完整性。
8. 執行主管交辦事項，並配合品管品質系統相關作業。