Manager ds. Rejestracji Leków EMEA

Manager ds. Rejestracji Leków EMEA (K/M)

Miejsce pracy: Warszawa / Rzeszów / Jelenia Góra (model hybrydowy)

Poszukujemy doświadczonej osoby, która dołączy do regionalnego zespołu Regulatory Affairs i obejmie rolę o dużym wpływie biznesowym.
Stanowisko łączy odpowiedzialność za kluczowe procesy rejestracyjne z udziałem w projektach strategicznych i współpracą międzynarodową.

Zakres odpowiedzialności

• Zarządzanie procesami rejestracyjnymi i przygotowanie dokumentacji (CTD) oraz komunikacją z organami rejestracyjnymi
• Prowadzenie lifecycle management (variations, renewals) dla portfolio produktów leczniczych
• Udział w projektach regionalnych i ekspansji na nowe rynki (w tym Due Diligence)
• Wsparcie strategii regulacyjnej oraz współpraca z działami cross‑funkcyjnymi (m.in. Medical, QA, CMC)
• Zapewnienie wsparcia eksperckiego w obszarze Regulatory Affairs

Wymagania

• Minimum 8 lat doświadczenia w Regulatory Affairs w branży farmaceutycznej
• Znajomość procedur EU (DCP/MRP/CP/NP)
• Doświadczenie w rejestracji produktów i lifecycle management
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego
• Wykształcenie kierunkowe (farmacja, medycyna, biologia lub pokrewne)

Mile widziane

• Doświadczenie w projektach wielokrajowych / regionalnych
• Znajomość rynków EMEA poza UE
• Udział w projektach Due Diligence lub rozszerzania portfolio

Oferujemy

• Udział w złożonych projektach międzynarodowych
• Pracę w regionalnym hubie Regulatory Affairs