Medical Devices Quality Assurance Specialist

Grupo Ferrer Internacional

En Ferrer utilizamos nuestro negocio para luchar por la justicia social. Somos una compañía que lleva años buscando hacer las cosas de manera diferente; en lugar de maximizar el retorno de los accionistas, devolvemos gran parte de nuestros beneficios a la sociedad y los destinamos allí donde verdaderamente hacen falta. Vamos más allá del cumplimiento y nos regimos por los más altos estándares de sostenibilidad, ética e integridad. Por eso, desde 2022 somos una empresa B Corp.

Ferrer se fundó en 1959 y actualmente ofrecemos soluciones transformadoras para hacer frente a patologías graves y debilitantes en más de cien países. En línea con nuestro propósito, tenemos un creciente enfoque en las enfermedades pulmonares vasculares e intersticiales y los trastornos neurológicos. Y a nuestro equipo de 1.800 personas les mueve una clara convicción: el negocio no es un fin en sí mismo, sino un medio para cambiar vidas.

Somos Ferrer. Ferrer for good.

Descripción de la oferta

Misión

Contribuir al mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos y de la normativa aplicable, así como los estándares de calidad y seguridad de los productos.

La posición implica una colaboración transversal con diferentes áreas de la organización, participando en actividades de garantía de calidad y en la identificación e implementación de mejoras en los procesos.

Responsibilidades

• Participar en el mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad de Productos Sanitarios, de acuerdo con la normativa aplicable y los estándares internos.
• Elaborar, revisar y mantener actualizada la documentación del sistema de calidad, asegurando su correcta gestión y trazabilidad.
• Gestionar y relaizar el seguimiento de las reclamaciones de mercado de los productos sanitarios.
• Gestionar desviaciones, no conformidades y acciones correctivas y preventivas (CAPAs), participando en el análisis de causas y seguimiento de su eficacia.
• Colaborar en la gestión de controles de cambios y análisis de riesgos, evaluando su impacto sobre la calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio de los productos.
• Participar en la planificación y ejecución de auditorías internas y externas, así como en el seguimiento de las acciones derivadas.
• Colaborar en los procesos de homologación, evaluación y seguimiento de proveedores y subcontratistas.
• Participar en el seguimiento de indicadores de calidad y en la identificación de oportunidades de mejora continua.
• Colaborar en las actividades de formación relacionadas con el Sistema de Gestión de Calidad.
• Trabajar de manera transversal con diferentes departamentos, proporcionando soporte en cuestiones relacionadas con la calidad de productos sanitarios.

¿Por qué Ferrer?

• Impactar positivamente en la sociedad
• Posibilidad de participar en acciones de voluntariado.
• Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.
• Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.
• Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.
• Tickets restaurant en caso de jornada partida.
• Retribución flexible
• Plan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).

Requisitos

Si eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!

Serás el mejor en este papel si coincides con:

• Titulación universitaria en Ciencias de la Salud, Ciencias de la Vida, Farmacia, Química, Ingeniería o disciplinas equivalentes.
• Experiencia de 3 a 5 años en funciones de Quality Assurance, preferiblemente en el sector farmacéutico y especialmente productos sanitario.
• Conocimientos de Sistemas de Gestión de Calidad y normativa aplicable a productos sanitarios.
• Se valorará poitivamene experiencia previa en entornos regulados conforme a la norma ISO 13485:2016 y en los Reglamentos Europeos MDR (UE 2017/745) e IVDR (UE 2017/746).
• Se valorará experiencia en gestión documental, reclamaciones, desviaciones, CAPAs, controles de cambios y auditorías.

Competencias

• Capacidad de aprendizaje y curiosidad, con interés por adquirir nuevos conocimientos.
• Iniciativa y proactividad, con orientación a la mejora continua.
• Pensamiento analítico y capacidad resolutiva.
• Organización, rigor y atención al detalle.
• Comunicación efectiva y habilidades interpersonales, con capacidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes áreas.

Si crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!

En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.