Młodsza Specjalistka/ Młodszy Specjalista Zapewnienia Jakości

Twój zakres obowiązków:

• Współuczestnictwo w nadzorze nad przestrzeganiem zasad GMP w komórkach organizacyjnych Jednostki Biznesowej API

• Współudział w realizacji procesów jakościowych, w tym:
  • działań wyjaśniających i korygująco‑naprawczych (CAPA),
  • kontroli zmian,
  • przeglądów jakości produktów

• Weryfikacja i ocena Raportów Serii z procesu wytwarzania substancji czynnych (API)

• Opracowywanie, opiniowanie dokumentacji jakościowej

• Współpraca ze specjalistami z innych obszarów organizacji (Produkcja, Kontrola Jakości)

• Współuczestniczenie w przygotowaniu obszarów produkcyjnych oraz udział w inspekcjach i audytach
• Przygotowywanie i wysyłanie odpowiedzi na raporty z audytów i inspekcji (komunikacja prowadzona w języku angielskim)
• Współuczestniczenie w spotkaniach projektowych / telekonferencjach wewnętrznych oraz zewnętrznych- z klientami w ramach projektów CDMO (komunikacja prowadzona w języku angielskim)
• Wsparcie klienta w obszarze jakości, w tym:
• przygotowywanie oświadczeń
• wypełnianie ankiet jakościowych
• koordynowanie procesu opiniowania umów jakościowych
• udzielanie odpowiedzi na zapytania klientów (komunikacja prowadzona w języku angielskim)

Oferujemy:

• Umowę o pracę – na zastępstwo

• Pracę w trybie hybrydowym

• Premię produktywnościową

• Premię okolicznościową

• Prywatną opiekę medyczną

• Ubezpieczenie na życie

• Dofinansowanie posiłków i dojazdów do pracy

• Kartę Multisport

• System kafeteryjny (bilety do kina, teatru, bony na zakupy itp.)

• Możliwość przystąpienia do Pracowniczego Programu Emerytalnego

• Dofinansowanie wypoczynku

Nasze wymagania:

• Wykształcenie wyższe (farmaceutyczne, chemiczne, biologiczne lub pokrewne)

• Umiejętność obsługi pakietu MS Office

• Komunikatywna znajomość języka angielskiego (warunek konieczny)

• Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych i wymagań GMP będzie dodatkowym atutem kandydata

• Doświadczenie w pracy w obszarze Kontroli Jakości / Zapewnieniu Jakości będzie dodatkowym atutem kandydata

• Komunikatywność oraz chęć rozwoju w dynamicznym i zmieniającym się środowisku pracy