Monitor de Pesquisa Clínica Sênior

Open 24d

Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.

Se você possui um perfil inovador, pensa fora da caixa, e gosta de trabalhar em um ambiente moderno e dinâmico, essa vaga é para você.

Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia

Contamos com você para:

Atuar como referência técnica no projeto, apoiando o planejamento e a execução das estratégias de monitoramento;
Conduzir o monitoramento de centros de alta complexidade, alto recrutamento ou com histórico de desvios críticos;
Realizar avaliações aprofundadas de performance dos centros e apoiar a implementação de ações corretivas e preventivas;
Colaborar com o Gerente de Projetos na definição, revisão e acompanhamento do plano de monitoramento;
Revisar relatórios de monitoria de CRAs menos experientes, garantindo padronização e qualidade;
Preparar centros para auditorias e inspeções regulatórias (ANVISA, FDA, EMA), fornecendo orientação técnica;
Identificar riscos operacionais e propor estratégias de mitigação para garantir aderência a prazos, qualidade dos dados e segurança dos participantes;
Conduzir sessões de treinamento técnico, visitas de iniciação e atividades de capacitação interna para novos CRAs;
Apoiar atividades complementares do estudo, como revisão de eTMF, suporte regulatório e alinhamento com o patrocinador sobre entregáveis operacionais;
Manter comunicação de nível sênior com stakeholders internos e externos, representando a área de monitoramento quando necessário.

O que buscamos:

Ensino superior completo em área da saúde (Farmácia, Biomedicina, Enfermagem ou correlatas);
Conhecimento em ICH-GCP e regulamentações aplicáveis;
Experiência inicial ou conhecimento prático em monitoria clínica (on-site ou remota);
Familiaridade com sistemas clínicos (eCRF, CTMS, eTMF) será considerado diferencial;
Exposição a estudos de Bioequivalência, PK/PD ou Fase 1 é desejável;
Inglês intermediário (leitura e escrita, desejável conversação).

Unidade de trabalho:

Escala de trabalho:

O que te oferecemos de benefícios:

Vale Transporte;
Estacionamento (conforme disponibilidade);
Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
Vale alimentação/refeição flexível;
Parceria SESC;
Programa saúde física - TotalPass;
Day Off – Profissional da saúde;
Auxílio Creche (conforme política interna).

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