online QA-杭州

教育背景 ：

制药、生物技术或相关专业，本科及以上学历

工作经历

1、1-5年生物制药公司工作经验，了解生物制药生产工艺，从事过生产、检验或现场QA岗位的工作

2、做事耐心、认真负责，思路清晰、逻辑能力强、具备一定的沟通协调能力和抗压能力。

3、优秀应届生也可以考虑

专业知识及技能要求：

了解GMP法律法规。

了解生物制药生产工艺

了解制药质量体系流程

工作职责：

1、生产现场的监督、管理，确保按照相关SOP、主生产记录严格执行。

2、审核批生产记录、生产区域电子数据

3、现场异常处理（物料、设备、生产等异常等）、偏差调查，变更评估、CAPA有效性检查等。

4、生产区域相关GMP文件的审核

5、审核项目文件审核，如MBR、BPR、PI、PFD等

6、参与生产设备的清洁验证、设备验证，验证异常处理和评估

7、 参与内外部质量审计

8、按时完成上级领导布置的其它工作。