Optik-/Mechanik-Testingenieur (m/w/d)

Standort: Berlin
Karrierelevel: Mehrjährige Berufserfahrung
Arbeitszeit: 37 Std./Woche

Dauer: 18 Monate +

Ihre Rolle

Eigenverantwortliche Planung, Koordination, Durchführung und Auswertung von Labor-Implantationsstudien an Intraokularlinsen und Implantationssystemen im Rahmen der Lifecycle-Produktpflege (z. B. Produktänderungen, Serienbetreuung, Reklamationsuntersuchungen).

• Durchführung und Weiterentwicklung von optischen Messungen (z. B. physikalisch-optische Charakteristika, Abbildungsqualität, Transmission) an Intraokularlinsen.

• Durchführung und Weiterentwicklung von mechanischen Prüfungen (z. B. Implantationsverhalten, Haptik-Eigenschaften, Belastungs- und Dauerfestigkeitsprüfungen) an Intraokularlinsen und Implantationssystemen.

• Durchführung und Dokumentation von Oberflächeninspektionen (z. B. Mikroskopie, visuelle Prüfung, Defektklassifizierung) sowie Unterstützung bei Ursachenanalysen von Beanstandungen und Non-Conformities.

• Statistische Analyse und Bewertung der Messergebnisse sowie Überprüfung auf Übereinstimmung mit Spezifikationen, Freigabekriterien und regulatorischen Anforderungen.

• Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation nach DIN EN ISO 13485, inkl. Prüfplänen, Prüfberichten und Lifecycle-Nachweisen.

• Regelmäßige Wartung, Kalibrierung und Funktionskontrolle von Mess- und Prüfeinrichtungen sowie Nachweis der Eignung im Rahmen des Qualitätsmanagements.

• Enge Zusammenarbeit mit Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Entwicklung, Produktion und Beschwerdemanagement zur kontinuierlichen Verbesserung bestehender Produkte und Prüfprozesse.

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium der Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Ausbildung mit Schwerpunkt Messtechnik/Sensorik, Mechanik, Optik und/oder Materialwissenschaft.

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Test, Verifikation/Validierung oder Produktpflege, idealerweise im Umfeld von Medizinprodukten.

• Fundierte Kenntnisse mechanischer und optischer Messsysteme sowie Erfahrung in der mechanischen und optischen Charakterisierung von Produkten, vorzugsweise Implantaten oder Intraokularlinsen.

• Erfahrung in der Durchführung von Laborstudien und Serienprüfungen in einem regulierten Umfeld, idealerweise nach ISO 13485 und MDR.

• Sicherer Umgang mit statistischer Versuchsauswertung und Datenanalysesoftware (z. B. Origin, Minitab) sowie sehr gute Kenntnisse in Excel.

• Wünschenswert: Erfahrung in Prüfstandsauslegung oder in der Programmierung (z. B. Python, LabVIEW).

• Ausgeprägte analytische, konzeptionelle und organisatorische Fähigkeiten sowie hohe Sorgfalt und Ausdauer bei der Durchführung von Serientests.

• Hohes Maß an Eigeninitiative, Verantwortungsbereitschaft und Qualitätsbewusstsein sowie eine systematische und zielorientierte Arbeitsweise.

• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift und Freude an der Arbeit in interdisziplinären, internationalen Teams.

Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme.