PARM マネージャー（マテリアルレビュー）

Missions:

プロモーション活動に関わる関連法規（薬機法、適正広告基準、販売情報提供活動ガイドライン等）、業界規範（製薬協コード、資材作成要領、公正競争規約等）やアッヴィ社内倫理/規則に則り、販売情報提供活動監督部門として、社内コード体制/審査レビュー体制の整備を補佐し、社内外ステークホルダーとのコミュニケーションを図ることで、アッヴィにおける情報提供活動の適切性を確保する。

Main Job description:

• 自社コードの策定/改定に関する業務
• 教育/トレーニングに関する業務
• モニタリングに関する業務
• デビエーションに関する業務
• 実施部門等からのチャレンジ/エスカレーションに関する業務
• 各種プロモーション資材の審査業務
• 講演会等スライドのレビュー業務
• 審査/レビューの事前相談/お問合せ対応業務
• 審査・監督委員会/Scientific Advisory Board/むつき会等の事務局業務

Role details:

• 製薬協コードに準拠したアッヴィ自社コードの策定ならびに改定
• プロモーション活動に関わる各種コード/ルール等に関する教育/トレーニングの企画・実施
• 継続的な活動モニタリングを通じたリスク分析と対応策の検討
• デビエーションに関する対応（VVR含む）
• 実施部門等からのチャレンジ/エスカレーションへの対応
• 講演会スライドレビューにおけるレビュー基準の整備とレビューコメントの一貫性の担保
• 審査の基準・プロセスの適切な見直しとコマーシャル部門への周知・徹底
• 審査の事前相談やお問合せの対応
• 審査・監督委員会やScientific Advisory Boardの機能的な運営サポート
• むつき会を通じた他社情報の収集

Required competencies and experience:

• 製薬業界における監督部門業務あるいは資材審査業務の実務経験（3年以上）
• 関連法規、業界規範、社内ルール等への深い知識と理解
• 大卒以上（薬学、医学　推奨）
• 製薬協委員等の経験者（尚可）

Education and qualifications:

• 大卒以上（薬学、医学、法学等　推奨）

アッヴィは、機会均等を重視する雇用主であり、誠実な企業活動、革新の推進、人々の生活への貢献、そして地域社会への貢献に努めています。雇用機会均等に向けて、障がいを持つ方々も積極的に支援しています。