PHARMACIEN AQ OPERATIONNELLE

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous participez à la mise en œuvre des politiques du Laboratoire Aguettant. Votre mission principale est de garantir que les produits du Laboratoire Aguettant soient produits dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) Annexe 1 et qu’ils répondent aux exigences de qualité, de coût et de délai de nos clients et de sécurité vis-à-vis du patient. Vous intégrez une équipe de 10 collaborateurs et mettez en œuvre les activités suivantes : Vérifier la conformité des dossiers de lots et réaliser la certification des lots; Participer aux investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations de votre secteur en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité, MSAT) ; Définir les plans d’actions et suivre leurs efficacités ; Assurer une présence terrain forte afin de veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (tours terrains, animation à intervalle court, etc.); Approuver les protocoles et rapports de qualification/validation ; Participer à la rédaction et approuver les documents du système d’assurance qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements…) ; Participer aux audits et aux inspections le cas échéant ; Dispenser les formations du personnel aux référentiels qualité et être support dans le suivi des enregistrements des formations (BPF – data-integrity) Participer à la mise en place d’actions d’amélioration continue.