Pharmacien Assurance Qualité (H/F)

Intitulé complet du poste : Pharmacien Assurance Qualité (f/h) à l'Etablissement Pharmaceutique de la Direction Alerte et Crise

Missions :
Le pharmacien Assurance Qualité a pour mission de :

• Participer au maintien du Système de Management de la qualité (manuel qualité, procédures, processus...) en conformité avec les référentiels en vigueur (BPDG, BPF, Code de la Santé publique, ISO13485...),
• Suivre et traiter les excursions de température,
• Suivre et traiter les réclamations qualité,
• Gérer le processus de déviations,
• Participer au suivi des actions préventives et correctives (CAPA) dans le cadre des audits, inspections, non-conformités, déviations, réclamations qualité, maîtrise de changements.),
• Participer au processus de maitrise de changements de l'Etablissement pharmaceutique,
• Participer à la supervision et l'amélioration continue des activités AQ des sous-traitants de stockage, distribution de médicaments, et autres produits de santé (DM /EPI...) mais également sous-traitant de transport de l'EP,
• Assurer la rédaction, la gestion, le suivi et/ou la diffusion de la documentation qualité de l'unité (procédures, modes opératoires, formulaires, spécifications et autres documents qualité),
• Participer à la préparation de la revue de direction qualité annuelle,
• Contribuer aux projets d'amélioration continue des processus et de la qualité (Système qualité, Revue qualité des produits.),
• Sensibiliser l'ensemble du personnel à la politique qualité,
• Participer à la mise en place et suivre les indicateurs Qualité, tableaux de bord et plan d'amélioration,
• Participer aux inspections et à leurs préparations,
• Participer aux audits et auto-inspections,
• Accompagner l'équipe Qualité du site de Marolles sur les sujets Qualité
• Assurer des astreintes pharmaceutiques.

Il pourra être amené à se rendre sur le site de Marolles ou sur des sites de sous-traitants.
Il peut se voir confier par le Pharmacien Responsable le pharmacien responsable Assurance Qualité toute autre mission relative à l'activité.
Ce poste peut évoluer sur des missions de Pharmacien Responsable Intérimaire.
Poste soumis à une habilitation de sécurité.

Profil recherché :

• Docteur en Pharmacie inscriptible en sections B et C.
• Une expérience en Qualité dans un établissement pharmaceutique est attendue.
• Maitrise des systèmes de management de la qualité
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Distribution en Gros
• Connaitre l'environnement informatique (WMS, ERP, GED, Excel.)
• Connaissance de la qualification et validation d'équipements pharmaceutiques
• Disponibilité importante notamment en cas de crise
• Connaissance des flux et de la gestion des stocks
• Savoir rédiger des documents qualité et des documents à usage interne

Localisation du poste : St Maurice (94)
A partir du 01/01/28, l'adresse se situera au Ministère chargé de la Santé, 14, Avenue Duquesne, 75007 PARIS.
Consulter le profil de poste complet sur le site internet de Santé publique France.
Pour postuler : adresser les candidatures : lettre de motivation et CV